【体系管理】9001 2015版内审员基础知识课件2017.3.pptVIP

ISO9001:2015 8.7不符合输出的控制 8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出： a）纠正； b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供； c）告知顾客； d）获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 质量管理体系 要求 理解要点 本条款防止不合格输出流入下一阶段或顾客，组织需要采取的控制程度取决于不符合的性质及其潜在影响。如不可能采取控制措施，组织应告知顾客或相关方已识别出的不符合与潜在影响。 如发现不符合已流入下一工序或交付顾客，组织应采取适当措施避免非预期使用或造成不良后果。 对不合格采取措施处置后，组织应对其再次验证，以证实其是否符合规定要求。 ISO9001:2015 8.7不符合输出的控制 8.7.2 组织应保留下列成文信息： a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述获得的让步； d）识别处置不合格的授权。 质量管理体系 要求 理解要点 本条款目的在于通过保留形成文件的信息，使组织跟踪以下方面的内容：所发现的不符合的输出；为纠正不符合所采取的措施；为避免重复出现不符合而采取的纠正措施；负责批准不符合产品和服务的人员。 组织应保留跟踪内容涉及的文件化信息，帮助组织实现过程改进与优化；修改可供将来使用的运作规范；将信息传达给内外部相关人员。 组织应保留的形成文件的信息包括：不符合、纠正不符合采取的措施、缓解措施、沟通措施、批准的让步和这些措施的授权人。 8章内容小结 本章主要提出组织产品和服务实现过程运行的总体要求和所涉及各环节的具体要求。包括产品和服务的要求、产品和服务的设计和开发、外部提供过程、产品和服务的控制、生产和服务提供、产品和服务的放行、不合格输出的控制。  运行过程应该是一个价值增值的直接过程，也是一个充分体现持续满足顾客要求和法律法规要求的过程。 通过对运行过程的有效控制，确保产品和服务最终结果满足顾客和法律法规要求。 ISO9001:2015 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 组织应确定： a）需要监视和测量什么； b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效； c）何时实施监视和测量； d）何时对监视和测量的结果进行分析和评价 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。 组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。 质量管理体系 要求 理解要点 本条款要求组织确定需要实施监视和测量的内容，以及用于评价质量管理体系绩效和有效性的方法。 在确定测量内容时，组织应考虑质量管理体系或其过程运行策划与控制、顾客满意、分析评价、内部审核、管理评审等条款中的措施，同时要考虑监视和测量资源。 组织应确定需要保留哪些文件化信息作为结果的证据。 ISO9001:2015 9.1.2 顾客满意 组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。 注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告。 质量管理体系 要求 理解要点 本条款关注获取顾客的反馈，用于帮助组织理解顾客关于组织的产品和服务的感受以及需求和期望是否得到满足。 顾客调查只是获得反馈的形式之一。 组织应确定需要从哪些顾客获取顾客满意的反馈以及如何监视这些数据。 组织应在对结果进行分析评价后确定顾客满意，根据这些信息采取必要的措施。 ISO9001:2015 9.1.3 分析和评价 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。 应利用分析结果评价： a）产品和服务的符合性； b）顾客满意程度； c）质量管理体系的绩效和有效性； d）策划是否得到有效实施； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性； f）外部供方的绩效；