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医疗耗材采购流程管理实践探索 摘要:复旦大学附属华山医院通过统一招标平台、采用集中采购的模式和流程进行医疗耗材采购。通过流程管理，使医疗耗材采购的全过程公开、公正、公平；保障院内后勤保障部门（集中采购中心）按照采购计划，高效率、低成本地完成年度医疗耗材采购任务，为患者和医院获得性价比高的医疗耗材品种，保障医疗耗材的安全性、有效性和经济性。 关键词:医疗耗材;流程管理;统一招标;集中采购 随着医疗技术的飞速发展，近年来临床上医疗耗材也在不断地推陈出新，其品种、型号繁多，使用量不断增大。为此，对临床上的医疗耗材管理提出了越来越高的要求[1-2]。近年来，复旦大学附属华山医院在医疗耗材采购流程管理方面进行了积极探索，现介绍如下。 1我院医疗耗材采购流程制度建设 我院后勤保障部门（集中采购中心）负责对本院医疗耗材的统一招标和集中采购工作，其他部门、科室均不得自行购入。后勤保障部门（集中采购中心）制定并建立标准化的、与招标采购相关的管理制度，以规范和落实对医疗耗材采购管理的全过程，包括集中采购中心的人员组成和组织架构、不同岗位的岗位职责和工作权限、人员的监督和奖惩制度，医疗耗材的采购、验收、供应、出入库及使用、物资等方面的规章制度。医疗耗材采购流程管理方面包括医疗耗材集中招标采购的《通则》《章程》《暂行规定》及《实施方案》《招标文件》及《评标细则》等。 2我院医疗耗材采购的模式和流程 2.1确定招标文件及招标平台。2.1.1确定医疗耗材采购计划。根据院内近2～3年的医疗耗材的采购计划和实际消耗，结合院内各需求部门报备的来年年度采购需求，邀请临床科室等相关人员参加，通过分析和论证，确定临床普遍需求或用量较大、质量较稳定的常用医疗耗材作为采购目录，编制年度院内医疗耗材的采购计划（及采购品种）。一般按医疗耗材的功能用途，将采购品种分为敷料类、检验试剂类、医用高分子材料等几大类。将如上采购计划报备给院内医疗材料集中招标采购工作组（以下简称院内招标组），经其审核批准后确定。院内招标组各岗位的人员均由其所在部门以无记名投票的方式选派。每年1次，进行选派（2~3名）和轮换。2.1.2确定医疗耗材采购的招标平台。报备给院内招标组，经其审核批准后，确定医疗耗材采购的招标平台；提前（一般为提前≥2个月）在该招标平台网站上公布《年度院医疗耗材集中招标采购计划和实施方案》等招标文件。评标的人员于评标的前一天，从院内招标组人员的名单中随机抽签生成（根据拟采购的医疗耗材品种的相关使用科室，抽取相关临床科室的人员；无法参加者，经审批后，再次抽签以决定另一个人选）。2.2通过招标平台进行医疗耗材集中采购。2.2.1一般性原则。在保证耗材质量安全的前提下，尽可能采用招标的方式采购性价比高的产品，确保医院的收益。每种医疗耗材按其厂家及价格共选择2～3个不同厂家供货。其中，对于年采购金额在20万元以上的医用耗材，定期采用院内招标、询价、竞争性谈判、单一来源等形式进行采购；对于年采购金额在万元以下的医用耗材，定期采用院内邀标、询价、竞争性谈判、单一来源等形式进行采购，并货比三家以降低成本。对于临床需求量很大（比如一次性无菌注射器、医用敷料等）、普通医疗耗材（比如心电电极等），尽量定向、定性选择本地供货商，以节省库存场地及便于需要时迅速补货。急需医疗耗材应先报临床部门负责人签字同意后再实施采购，事后补办申购手续。不能收费的医用耗材原则上不能进医院，如临床确实有需求须保证其价格为全市最低。2.2.2对于高值医用耗材的采购原则。属于集中采购目录内的高值医用耗材，后勤保障采购部门严格遵守国家有关规定执行。不在集中采购目录内、临床实际需求的高值医用耗材，由后勤保障部组织专家论证并规范履行相关程序，从资质齐全的合格供应商购进。对于入围上年度集中采购目录、本年度尚无新投标企业的医疗耗材品种（厂家少的医疗耗材），如无新的或更好的产品品种，在临床使用过程中没有质量问题的前提下，可以延长供货期、续签合同。对于入围上年度集中采购目录但实际临床用量少、使用频率低的医疗耗材，可以降低此次中标采购价，以同时能保证临床应用的所需及采购价格更优惠。2.2.3医疗耗材集中采购前的谈判。由后勤保障部采购中心组织院内的评审专家进行采购前的谈判，然后再签订采购意向书。谈判的目的是，在集中招标采购的中标医疗耗材中，选择对医院有利的招标结果：性价比高的品种，规模较大、资质更佳的供货企业[3-5]。2.2.4新增医疗耗材的采购流程及管理。（1）递交申请：临床部门填写“新增医疗耗材审批表”，附所需的新产品书面资料。由临床科室主任或临床科室主管副主任签字。（2）受理申请和进行采购：后勤保障部受理申请，向相关产品供应商索取企业和产品材料，经审核，由后勤保障