化学发光集采开启，进口替代有望提速.docxVIP

一、化学发光省级集采正式拉开帷幕，国产品种有望加速实现进口替代 安徽计划开展体外诊断检测试剂集中采购，化学发光省级集采正式拉开帷幕。安徽省于 8 月 19 日发布了《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围。本次体外检测试剂集采范围主要包括肿瘤相关抗原测定、感染性疾病试验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定和降钙素原(PCT)检测，标志着化学发光试剂省级集采正式开始。 化学发光市场封闭系统为主流策略，投放仪器带动试剂用量。全自动化学发光仪多为仪器和试剂相配套的封闭体系，国内外企业的都采用“试剂+设备”捆绑策略，通过在医院投放 仪器，带动试剂用量。外资企业基本占领了三级医院等高端医疗机构，但未向低级别医院及医疗机构大规模扩张，国内企业以二级及以下的低级别医院为突破口，与实力雄厚的跨国企业形成差异化竞争。 技术壁垒逐渐攻破，国产品种在仪器性能、试剂质量与检测项目种类等方面逐渐缩小与国外的差距。发光仪器性能、发光试剂质量、抗体纯度、检测项目种类等技术壁垒是实现进口替代的关键瓶颈，检测结果的准确性和稳定性是选择仪器时考虑的最主要因素。以前很少选用国产仪器的主要原因是因为国产产品检测结果的准确性和稳定性没有达到需求标准。然而，随着国内技术的不断提高，国产化学发光仪器的技术参数已经和进口仪