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甲状腺球蛋白抗体(anti-Tg)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)
组成:
适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中甲状腺球蛋白抗体(anti-Tg)的含量。
2.1 外观
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;
2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液,无明显凝集、无絮状物;
2.1.3 其它液体组分应澄清,无异物,沉淀物或絮状物;
2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。
2.2 空白限
应不大于10.0IU/mL。
2.3 准确度
用Anti-Tg国际标准品(65/093)进行检测,其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。
2.4 线性
在[2
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