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医疗器械产品技术要求编号：
脂蛋白（a ）[Lp(a)]测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
1. 性能指标
1.1 外观
1.1.1 试剂盒各组分应齐全，内外包装均应完整，液体组分应无渗漏，包装标签文字符
号应清晰。
1.1.2 R1 应为无色澄清均一液体；R2 应为乳白色浑浊均一液体。
1.2 装量
各组分的液体装量应不少于标示值。
1.3 试剂空白吸光度
试剂以生理盐水为空白在37℃±1℃，600 nm 波长条件下，试剂空白吸光度应
不大于1.200 。
1.4 分析灵敏度
测试浓度为200.0
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