电动鼻腔冲洗器产品技术要求参考.docxVIP

PAGE PAGE 1 / 2 产品名称 电动鼻腔冲洗器 型号、规格 JQ-A01、JQ-A02、JQ-A03、JQ-S05、JQ-S05U、JQ-S06U 结构及组成 JQ-A01、JQ-A02、JQ-A03由电源线、主机、水箱、洗鼻杆和喷头组成。JQ-S05、JQ-S05U、JQ-S06U由主机、水箱、喷头组成。 产品适用范围/预期用途 适用于冲洗清洁鼻腔。 性能指标 外观与结构 塑料机壳外形应端正，外表面应整洁、色泽均匀，应无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺等缺陷。 文字符号应清晰、准确、牢固。 组件之间应能顺利地装配和拆卸；各活动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动或松脱现象。 性能要求 容量 水箱的最大装水量如下表 2 所示。 表 2：各型号水箱容量 型号 水箱容量 JQ-A01 1000±60ml JQ-A02 600±60ml JQ-A03 600±60ml JQ-S05 300±60ml JQ-S05U 300±60ml JQ-S06U 200±60ml 最大压力 应在 0.12Mpa～0.28Mpa 范围内。 喷雾高度 喷雾仓喷出的喷雾高度≥200mm。 泄漏 正常工作过程中，主机、水箱、洗鼻杆及喷头的接头应无任何可观察到的液体泄漏情况。 正常工作 仪器开启工作后，应能正常喷洒洗鼻液。 工作噪音 仪器正常工作时，噪音应不大于 65dB（A）。 安全要求 应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》的要求。 电磁兼容性 应符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验》中规定的要求。 环境试验要求 应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验 II 组和机械环境试验 II 组的要求。运输试验应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中第 4 章的规定，电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中第 5 章的规定。试验要求及检验项目按表 3 的规定执行。