拉氧头孢药敏纸片产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-09-02 发布于浙江
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拉氧头孢药敏纸片产品技术要求参考模板.docx

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拉氧头孢药敏纸片组成：纯棉滤纸，含拉氧头孢 30μg/片。适用范围：?本产品采用纸片扩散法（K-B法）体外检测细菌对拉氧头孢药物的敏感性。 1.1 产品规格：20片/瓶。 1.2 主要组成成分：纯棉滤纸，含拉氧头孢30μg/片。 2.1?外观外观应满足如下要求： 2.1.1包装完整，无破损；外观应整洁，文字符号标识清晰； 2.1.2药敏纸片呈圆形，白色、边缘无缺口，表面平整，无裂痕； 2.2?纸片直径拉氧头孢药敏纸片的直径应为：6.35mm±0.05mm。 2.3?抑菌环直径用质控菌株进行纸片扩散法试验，95%的结果（抑菌环直径）应符合该质控菌株可接受范围(大肠杆菌ATCC 259