医药行业市场前景及投资研究报告：疫苗+新冠特效药，疫情防治最佳手段，国内出海企业,产业链上游受益标的.pdfVIP

疫苗 +新冠特效药是疫情防治最佳手段 关注国内出海企业及产业链上游受益标的 2021.9.1 核心结论 ◼ 变异毒株肆虐 ，疫苗 +新冠特效药是最佳防治策略。全球受新冠病毒变异株Delta 影响 ，疫情出现新的一轮反弹 ，对疫苗的长久保护率提出了更大的挑战 ，且病毒 仍有持续变异趋势 ，因此疫苗预防+特效药是最佳的应对策略。 ◼ 新冠发病的全病程均有开发特效药的需求 ，包括暴露前/后预防、轻症治疗以及重 症治疗。 目前国外新冠药物研发的力度远大于国内，多款药物预计在2021年Q4 进入 EUA申请或批准阶段，特效药的上市也有可能会改变全球防疫策略 ，尤其是 具有早期防治作用的口服小分子特效药 ，可及性强使用方便 ，将成为疫苗之后防 治疫情最有力的武器。 ◼ 建议关注： 目前在国外开展临床研究的国内新冠药物厂家有望在海外验证有效性 后实现商业化 ，同时也将成为国内未来治疗新冠的有力武器。建议关注： 1）开 拓药业-B ：唯一进入美国III期临床的国产口服小分子药物；2）君实生物-U：已 有一款中和抗体通过授权礼来在美国实现商业化销售 ，君实享受销售分成；3） 腾盛博药-B ：国外III期临床已有积极中期数据披露 ，对 Delta变异毒株仍有效 ， 预计Q4 申报EUA；4）复宏汉霖 ；5）神州细胞-U；6）前沿生物-U；7）天境生 物 ；8）新冠药物上游产业链 ，如帮助新冠特效药公司生产中间体 、原料药的 CDMO/CMO公司。 ◼ 风险提示：研发失败风险、上市后撤销批文风险、销售不及预期风险、对变异毒 株无效风险 2 主要内容 1. 新冠疫情新局势：变异毒株对防控提出新挑战 2. 中和抗体是目前获批EUA数量最多的治疗药物 3. 小分子药物曙光初显，早期防治优势明显 4. 关注在国外开展III期临床的国内新冠药物 5. 开发重症并发症药物可以降低 率 6. 投资建议及风险提示 3 1.1 全球变异毒株层出不穷 ◼ WHO发布了目前新冠变异毒株的 图1. Variants of Concern (VOC) 变 异 情 况 ，并 将 其 分 为 VOC 和 VOI两大类。 • 关注的变异体——VOC 通过比较评估 ，已证明与以下一种或多 种具有全球公共卫生意义的变化有关： COVID-19 流行病学的传染性增加或有 害变化；或毒力增加或临床疾病表现改 变；或公共卫生和社会措施或可用诊断、 疫苗、疗法的有效性降低。 • 感兴趣的变异体 ——VOI 图2. Variants of Interest (VOI) 预测或已知会影响病毒特征的基因变化 ， 例如传染性、疾病严重程度、免疫逃逸、 诊断或治疗逃逸；并且确定会在多个国 家引起显著的社区传播或多个COVID- 19集群 ，这些国家的相对流行率随着时 间的推移而增加 ，病例数也在增加 ，或 其他明显的流行病学影响表明全球公共 卫生面临新的风险。 资料来源：WHO ，申万宏源研究 4 1.2 变异毒株减弱疫苗保护率，疫情防控面临新挑战 ◼ 截至2021年8月28日，全球已累计确诊2.17亿 ，累计 病例450万例。截至 2021年8月16日，共接种了 44.63亿剂疫苗； ◼ 变异毒株肆虐 ，导致全球疫情出现新一轮的爆发 ，全球在6月份开始每日新增病 例出现上升趋势 ，疫情开始反弹； ◼ 由于疫苗具有预防重症的作用以及全球各国具有更加充沛的救治资源 ，新冠 率未出现较大