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生產性零組件承認程序Production Part Approval Process (PPAP) ;?範圍:
(1)所有生產與服務之商品及大宗材料
皆屬之。
(2)包含廠內生產或廠外製造。;?定義:生產性零組件,係指--
(1)在製造現場,利用生產工具、量具、
製程、材料、操作人員、工作環境。
(2)必須從實際作業的生產過程中取得。
(3)產量至少為300件。;?承認時機(A):
產品第一次交貨前,須完成生產件承認之情況有:
(1)新的零件或產品。
(2)先前送樣不合格,需矯正時。
(3)產品工程變更,改變其設計,規格材
料時。;?承認時機(B):
???品有設計或製程變更,於交貨前須通 知客戶並獲其認可之情況有:
(1)核准之零件,使用替代性結構或材料時。
(2)使用新的或修改之模治具生產時。
(3)設備更新或重新佈置。
(4)工廠變更地點或模治具設備移轉它處生
產;(5)零配件材料表面處理等協力廠商變更,
將影響客戶製造成效者。
(6)廠內模治具經12個月或以上未大量生產
使用者。
(7)改變作業方法或製程,將影響客戶製造
成效者。
(8)採用新量測技術時。;自我確認(C):
下列情況在不影響客戶產品需求及功能前提下,無需通知客戶。但供應商仍負有更新影響PPAP相關文件之責任:
(1)零件圖面或製造之變更,不影響設計規格時
(2)模治具、設備於廠內移動,不影響生產流程
或管制計劃時;
(3)設備改善如更新、額外添購、擴充原設備產
能,但仍保有原生產流程及技術方法時;;(4)同一治具之零件、因維修校正更換時
(5)為消除生產瓶頸,在不影響生產流程
下所作的工作調整
(6)於PFMEA的作業中,為降低風險優數
RPN,而在生產流程不變下所作的
一些調整如增加管制點、抽樣數、頻
率等;?承認需求:
(1)設計記錄
(2)被授權的工程變更文件
(3)工程核准
(4)設計FMEA表
(5)製造流程圖;(6)製程FMEA表
(7)尺寸評價結果
(8)物料、功能測試記錄
(9)初期製程研究
(10)量測系統分析
(11)合格實驗室證明
(12)管制計劃
;(13)零組件送審保證書
(14)外觀核准報告
(15)大宗物件檢查表(暫不適用)
(16)加工樣品
(17)主要樣品
(18)檢查用輔助工具
(19)客戶特定要求;?初期製程能力指標及應採取之行動:
A.製程穩定:
(a)Pp和Ppk1.67:
製程可能符合客戶要求,可開始生產
(b)1.33= Ppk=1.67:
製程可能不符合客戶要求,可開始生 產,但製程能力需Cpk1.33;?初期製程能力指標及應採取之行動:
(c)Ppk<1.33:製程可能不符合客戶要求,
提製程改善矯正措施計畫,直到Cpk>
1.33為止,執行暫行對策之管制計畫,
應經客戶核准。
B.製程不穩定:製程不符合客戶要求,利用100%全檢和增加SPC抽樣數量直到Cpk1.33或滿足客戶要求止,暫行管制計畫,應經客戶核准。;?送件等級之考量:
(1)符合QS-9000之要求。
(2)供應商品質認可資格。
(3)零組件重要性。
(4)先前送件結果。
(5)供應商專業性。;?送件等級區分:
Leve11:保證書+外觀承認報告給顧客。
Leve12:保證書+產品樣本+部份佐證資料。
Leve13:保證書+產品樣本+全部佐證資料。
Leve14:保證書+全部佐證資料。
Leve15:保證書+產品樣本+全部佐證資料在
供應商處審查。 ;?承認結果:區分為下列三種情況--
(1)核准:供應商零組件滿足所有規格及
要求,可以開始正式交貨。
(2)暫時性核准:允許應商於某些限定時
間或少數量交貨。
(3)拒收:所送的產品和文件不符合客戶
要求,量產交貨前須提改善產
品和文件,且需經過核准。;保存/承認要求表 ;保存/承認要求表 ;責任者
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