质量管理和质量保证——词汇.docVIP

质量管理和质量保证一词汇 （一） 范围 为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规泄了有关质 量概念的基本术语，它们适用于所有领域。 （二） 术语和定义 下列泄义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的泄义中所引 用到的其他术语都列出了它们所在编号。 给出编号的术语和左义按以下主题分类： 一通用术语 —与质量有关的术语 一与质量体系有关的术语 —与工具和技术有关的术语 通用术语 （1） 实体 可以单独描述和考虑的事物。 注：实体可以是，例如： 一某项活动或过程： —某个产品； 一某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。 （2） 过程 将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。 注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。 （3） 程序 为完成某项活动所规左的途径。 注1许多情况下，程序要形成文件（如质量体系程序）。 注2已成文的程序，常用“书而程序”或“文件化程序”之关的术语。 注3 “书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地 和如何做；要用什么材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。 （4） 产品 活动或过程的结果。 注1产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。 注2产品可以是有形的（如组件或流程性材料）或无形的（如知识或概念），或它们的组 注3产品可以是有意生产的［如提供给顾客或无意中形成的(