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妊娠期药学服务实践与提升 妊娠期药学服务实践与提升 案例1 案例2 提纲 妊娠期用药安全的重要性 妊娠期用药安全的重要性 妊娠期药师的基本要求 妊娠期药师的基本要求 继教和研究，提升服务 继教和研究，提升服务 咨询原则和建议 咨询原则和建议 妊娠期用药的认识 妊娠期用药的认识  至少服用过1种药物 90%  怀孕后3个月内服用过药物 80%  孕期服用药物的孕妇正在逐年增加1  美国一项调查 50%不知道自己怀孕2 1. Fine JS. NY: McGraw Hill; 2010:423-46. 2. Centers for Disease Control and Prevention. Births: preliminary data for 2011. National Vital Statistics Reports. Accessed Nov. 28, 2013. 甲氨喋呤胚胎病 关注妊娠期用药 关注妊娠期用药 只有2-3%的出生缺陷与药 品有关，剩下97-98%是其 他原因引起。 药品致畸比例不高却非常 重要，因为药物暴露是可 控制的。 咨询药师基本要求 咨询药师基本要求 咨询关注要点 咨询关注要点 -药物对胎儿毒性的判断 -药物对胎儿毒性的判断  药物暴露于胎儿时的胎龄-最为重要  药物暴露于胎儿时的胎龄-最为重要  药物性质  药物剂量  持续时间  母亲、胎儿、胎盘的生理、病理状态  个体敏感性  同时受其它化学药物的影响 了 解 正 常 胚 胎 发 育 过 程 药物对妊娠的影响 药物 全”或 无” 是大多数器官 仍有一些结构和 主要表现为功 的影响，即自 分化\发育\形 器官未完全形成，能异常或出生 然流产或无影 成的阶段，最 会造成某些畸形 后生存适应不 响。 易受药物影响， （腭和生殖器）。 良。 发生严重畸形。 掌握药物的性质 掌握药物的性质 FDA：药物对胎儿的危险性等级分类 FDA：药物对胎儿的危险性等级分类 A. 人类的对照研究显示无害，已证实此类药物对人胎儿无 不良影响，是最安全的。 B. 动物实验中证明对胎儿无害，但尚无在人类的研究，或 动物实验证明有不良作用，但在人类有良好对照组的研 究中未发现此作用。 C. 不能除外危害性，动物实验可能对胎儿有害或缺乏研究， 在人类尚缺乏相关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的 危害，很多在妊娠期常用的药物属于此类。 D. 对胎儿有危害，市场调查或研究证实对胎儿有害，但对 孕妇的益处大于对胎儿的危害，应权衡利弊，在利大于 弊时，仍可以使用。 X. 妊娠期禁用，在人类或动物研究，或市场调查均显示对 胎儿危害程