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关注儿童安全用药 Samantha 幼儿园喂服病毒灵事件 上海华联药厂甲氨蝶呤事故 上海华联制药厂的药品生产许 可证被依法吊销，违法所得全 部没收，企业相关责任人被刑 拘。 提纲 • 儿童用药问题现状 • 儿童用药问题产生原因 • 儿童生理特点和用药需求 • 儿童安全合理用药建议 儿童的定义 • 按联合国“儿童权利公约”定义，儿童是 指18岁以下的任何人，包括以下时期： • 新生儿期 • 婴幼儿期（0~3岁） • 学龄前及学龄期（3~12岁） • 青春期（12~18岁） • 我国儿童的概念通常是指0~14岁的儿童。 儿童人口占比 儿童常见疾病 • 主要是呼吸系统疾病和消化系统 疾病。 • 0~8岁儿童患者群体中，儿童患 病率较高的疾病如图。 • 24%的儿童在过去一年中发烧。 健康中国—儿童安全用药传播与发展大会 首届“健康中国——儿童安全用药传 国家卫计委儿童用药专业委员会主任 播与发展大会”筹备研讨会 委员、北京中医药大学教授高学敏发 言 健康中国—儿童安全用药传播与发展大会 • 2016年9月13 日14:00，钓鱼台国宾馆 • “首届健康中国——儿童安全用药传播与发展大会” 儿童用药问题现状 • 儿童专用药品少 • 儿童用药不良反应多 • 药品说明书模糊 • 家长给药错误 • 儿科医生数量短缺 • 儿科医疗资源紧张 儿童专用药品少 • 儿童患者约占所有疾病就诊人数的20%。 • 国内市场90% 的药品没有儿童剂型。 • 3500 多种常用药品中，儿童专用药物品种数60余种 （1.7%）。 • 2012版 《国家基本药物目录》中可用于儿童的药品近 200种，其中，儿童专用剂型、规格70余个，涵盖颗 粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型。 儿童药占比高 儿童专用药品少 中国新药杂志2016 年第25 卷第9 期 NEML和LEMC儿童用药品种比较 中国新药杂志2016 年第25 卷第9 期 NEML和LEMC儿童用药剂型规格比较 中国新药杂志2016 年第25 卷第9 期 儿科拆分剂量常见 13 家儿童专科医院，需分剂量使用的口服药物：  13 个种类，120 个品种口服片剂  6 种药品：≥7 家医院  最多91 种，最少5 种 最常拆分的3类药物 分剂量的风险 • 给药剂量错误是儿童用药错误最常见的原因之一，因此分 剂量药品的剂量准确性对保障儿童用药安全至关重要。 • 某些片剂不适合分剂量：  如苯巴比妥、卡马西平等治疗窗窄，血药浓度波动较大  抗肿瘤药物毒副作用  薄膜衣片或糖衣片不易掰开，掰开后影响口感或稳定性  肠溶片掰开后在胃释放可能刺激胃黏膜引起不良反应  某些缓释片或控释片，分剂量时破坏整片结构，药物突释 会造成ADR 分剂量的风险 • 胡利华等研究发现，由有经验的药师进行片剂分剂量工 作，其分剂量的平均重量可保持一定的稳定性，但磨粉 分包重量差异相对标准偏差较大，为12.76% ～ 34.68%; 且磨粉分包的合格率也均较低。 • 调查未涉及药品片剂在分剂量过程中，湿度、光线、微 生物、分剂量后的包装贮存条件改变