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(完整版)医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度 (完整版)医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度 (完整版)医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度 医疗器材库房储存、保养、进出库管理制度 为规范医院全部医疗器材产品的库房储存、 保养、进出库管理， 特制定本制 度。 一、库房储存 1、应该装备与经营产品相适应的储藏条件。依照医疗器材的储存要求分库 （区）、分类寄存，包含待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有显然 划分（如可采纳色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合 格品区为红色），退货产品应该独自寄存。 2、医疗器材与非医疗器材应该分开寄存； 3、库房的条件应该切合以下要求： （1）库房内外环境整齐，无污染源； （2）库房内墙光洁，地面平坦，房子构造严实； （3）有防备室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异样天气影响的举措； （4）库房有靠谱的安全防备举措，能够对没关人员进入推行可控管理。 4、按说明书或许包装标示的储存要求储存医疗器材； 5、储存医疗器材应该依照要求采纳避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火 等举措； 6、应作好库房安全防备工作，按期对安全的履行状况进行检查确认，并填 写“安全卫生检查表”。 7、搬运和堆垛医疗器材应该依照包装标示要求规范操作，堆垛高度切合包 装图示要求，防止破坏医疗器材包装； 8、医疗器材应该按规格、 批号分开寄存， 医疗器材与库房地面、 内墙、顶、 灯、温度调控设备及管道等设备间保存有足够缝隙； 9 、储存医疗器材的货架 、 托盘等设备设备应该保持洁净，无损坏 ； 10、非作业区工作人员未经赞同不得进入储存作业区， 储存作业区内的工作 人员不得有影响医疗器材质量的行为； 11、医疗器材储存作业区内不得寄存与储存管理没关的物件。 二、库存保养 1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改良储存条件、防备 举措、卫生环境。依照医疗器材储藏保养标准做好医疗器材的分类寄存。 2、医疗器材库管人员对库存医疗器材要逐月进行质量检查，一般品种每季 度检查一次； 对易变效期品种要酌情增添保养、 检查次数； 对要点品种应要点养 护。能够依照“三三四”循环保养检查， （所谓三三四指一个季度为库存循环的 一个周期，第一个月循环库存的 30%，第二个月循环库存的 30%，第三个月循环 库存的 40%）并做好保养记录， 发现问题， 应挂黄牌停止发货并实时填写“质量 复检通知单”交质量管理部门办理。并要仔细填写“库存医疗器材保养记录”。 3、库管人员要做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超出规定范围时 应实时采纳降温、除（增）湿等各样有效举措，并仔细填写“库房温湿度记录表”， 每日上、下午许多于 2 次对库房温湿度进行监测记录； 对库存医疗器材的外观、 包装、有效期等质量状况进行检查； 4、对库存医疗器材有效期进行追踪和控制，采纳近效期预警，超出有效期 的医疗器材，应该严禁销售，搁置在不合格品区，而后按规定进行销毁，并保存 有关记录。 1）效期产品的医疗器材直接影响到该产品的使用成效，所以在采买入库验 收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都一定注意， 在全部记录表格中都一定明 显记录其效期起止日期。 2）采买时应注意能否近无效期产品，并按先进先出原则，仔细做好保存。 3）有效期产品的内外包装损坏不得销售使用，应视为不合格商品，登记后 搁置于不合格区。 4）对全部库存品应依据医院使用状况限量进货。 6、库管人员在平时质量检查中对以下状况应有计划地抽样送检，如易变质 的品种、储藏两年以上的品种、 靠近无效期或使用期的品种、 其余以为需要抽检 的品种等。当发现不合格品种时要实时请示有关部门和领导赞同后将“不合格医 疗器材”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。 7、库管人员和物质会计应该对库存医疗器材按期进行清点，做到账、货相 符。 三、进出库管理 1、入库 1）库管员依照查收的结果， 将产品移至库房相应的地区， 如：查收结果为： 不合格，需将产品移至不合格地区， 产品经判断需退货的， 需将产品移至退货区。 如为合格品，将产品移至合格地区。 2）成立入库记录，查收合格的医疗器材应该实时入库登记； 查收不合格的， 应该注明不合格事项，并搁置在不合格品区 , 依照有关规定采纳退货、销毁等处 置举措。 3）查收合格入库商品，需填写：“医疗器材查收、入库交接单”。 2、出库 1）器材出库应依照“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 2）医疗器材出库时，库房保存人员应该比较出库的医疗器材进行查对，发 现以下状况不得出库，并报告质量管理机构或许质量管理人员办理： （1）医疗器材包装出现损坏、污染、封口不牢、封条破坏等问题； （2）标签零落、笔迹模糊不清或许标示内容与实物不符； （3）医疗器材超出有效期；