一种诊断标志物及其在COVID-19诊断及冠状病毒既往感染检测中的应用发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113156118 A (43)申请公布日 2021.07.23 (21)申请号 202110499442.5 (22)申请日 2021.05.06 (66)本国优先权数据 202010415053.5 2020.05.15 CN (71)申请人 上海交通大学 地址 200240 上海市闵行区东川路800号 (72)发明人 陶生策　李阳　赖丹昀　江何伟　 张海南　祁环　马明亮　 (74)专利代理机构 上海汉声知识产权代理有限 公司 31236 代理人 胡晶 (51)Int.Cl. G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) 权利要求书2页 说明书16页 附图2页 (54)发明名称 一种诊断标志物及其在COVID-19诊断及冠 状病毒既往感染检测中的应用 (57)摘要 本发明公开一种诊断标志物及在COVID‑19 诊断及冠状病毒既往感染检测中的应用。所述诊 断标志物包括肽段COVID19‑V002，所述肽段的氨 基酸序列为：包含PSKRSFIEDLLF中5个及5个以上 连续氨基酸的序列；或所述肽段COVID19‑V002的 氨基酸序列为：包含PSKRSFIEDLLF中1个到几个 氨基酸的取代或/和缺失或/和添加所形成的序 列。基于本发明的诊断标志物应用间接法定性检 测人血清中抗肽段COVID19‑V002的IgG抗体的水 平。通过本发明所建立的检测试剂盒，可作为新 型冠状病毒肺炎诊断以及新型冠状肺炎病毒灭 A 活疫苗保护效果评估的一种辅助手段。 8 1 1 6 5 1 3 1 1 N C CN 113156118 A 权　利　要　求　书 1/2 页 1.一种COVID‑19的诊断标志物，其特征在于，所述诊断标志物包括肽段COVID19‑V002， 所述肽段COVID19‑V002的氨基酸序列为：包含PSKRSFIEDLLF中5个及5个以上连续氨基酸的 序列；或 所述肽段COVID19‑V002的氨基酸序列为：包含PSKRSFIEDLLF中1个到几个氨基酸的取 代或/和缺失或/和添加所形成的序列。 2.根据权利要求1所述的COVID‑19的诊断标志物，其特征在于，所述肽段的氨基酸序列 为PSKRSFIEDLLF，或包含氨基酸序列PSKRSFIEDLLF中1个或几个氨基酸的缺失或突变所形 成的序列。 3.一种如权利要求1或2所述的诊断标志物在制备用于COVID‑19的诊断试剂盒、检测 SARS‑CoV‑2病毒既往感染的检测试剂盒或用于评估新型冠状病毒灭活疫苗接种后的保护 效果的诊断试剂盒中的应用。 4.一种用于COVID‑19的诊断试剂盒，其特征在于，包括权利要求1‑2任一项所述的诊断 标志物。 5.一种检测SARS‑CoV‑2病毒既往感染的检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求1‑2任 一项所述的诊断标志物。 6.一种用于评估新型冠状病毒灭活疫苗接种后的保护效果的诊断试剂盒，其特征在 于，包括权利要求1‑2任一项所述的诊断标志物。 7.根据权利要求4或5或6所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断标志物通过SMCC与 BSA偶联，形成SMCC‑BSA‑肽偶联产物。 8.根据权利要求4或5或6所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括标准品、 包被缓冲液、封闭液、样品稀释液、终止液、酶标试剂、酶底物溶液和洗涤液。 9.根据权利要求4或5或6所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述标准品包括抗诊断标志 物的IgG抗体的浓度为0U/mL的标准血清1和抗诊断标志物的IgG抗体