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片剂含量测定技术知识点(精) 片剂含量测定技术知识点(精) PAGE / NUMPAGES 片剂含量测定技术知识点(精) 片剂含量测定技术 片剂经鉴识、 检查切合要求后，最后对主药进行含量测定。含量测定的步骤 一般包含取样、溶液制备、测定等。 1．取样 取样应具代表性，因为每片重量不完整一致，为认识决这一问题， 在剖析时一般取片剂 20 片或按规定取样（糖衣取 10 片或按规定取样，除掉糖衣）， 计算出均匀片重后，将 20 片研细，精细称取适当后，按该品种含量测定项下规 定方法测定。 2．溶液制备 在供试品溶液的制备过程中，要注意片剂在生产过程中原料 经过制粒、加压、成片等加工过程，物理性状有所变化，所以应采纳适合的方法 如振摇、超声等物理手段，使待测成分溶解完整。 若供试品溶液需过滤，初滤液含有少许来自滤纸及容器壁的杂质，应弃去， 取其续滤液测定片剂含量。 3．含量计算 片剂的含量测定结果往常以标示量的百分含量表示， 即含量占标示量的百分 率。以下所示： 每片含量 ( g) 标示含量 100% 标示量 (g) 本节分别以容量剖析法与紫外 - 可见分光光度法为例，介绍片剂含量测定结 果的计算方法。 （1）容量剖析法结果计算 容量剖析法即采纳标准滴定液，对待测成分进 行滴定，并用适合的方法指示滴定终点， 依据所耗费滴定液的体积， 计算供试品 含量。标示含量表示为 V T W 标示含量 100 % 标示量 式中， V 为耗费滴定液的体积， ml； 为滴定度； —— W为均匀片重， g； W为供试品的重量， g。 若所用滴定液的浓度与药典规定不一样，则上式应表示为 V F T W 标示含量 100 % 标示量 式中， V 为耗费滴定液的体积， ml； 为浓度校订因子； 为滴定度； —— W为均匀片重， g； W为供试品的重量， g。 （2）紫外 - 可见分光光度法测定结果计算 采纳紫外 - 可见分光光度法测定制剂含量，即在特定波优点测定供试液汲取度，用汲取系数法时，按下式计算： 依据朗伯 - 比尔定律表达式 E1cm1%c L 1% A 则， E1cm c L 注意，上式中 c 的单位为 100ml 中所含克数。 当 L=1时 A 1 c (g/mL) E1cm1% 100 则供试品的标示含量为 式中， A 为供试品的汲取度； E1% A 1 稀释倍数 W 为汲取系数； 1cm 1% 100 标示含量 E1cm 100% —— W 标示量 W为均匀片重， g； W为供试品的重量， g。