一种新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113075402 A (43)申请公布日 2021.07.06 (21)申请号 202110294255.3 (22)申请日 2021.03.19 (71)申请人 迪瑞医疗科技股份有限公司 地址 130103 吉林省长春市高新区宜居路 3333号 (72)发明人 唐仁陶　胡雪凇　于猛　孟令敏　 高威　孙成艳　齐琳　丛凡淏　 刘春平　 (74)专利代理机构 长春众邦菁华知识产权代理 有限公司 22214 代理人 周蕾 (51)Int.Cl. G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01) G01N 21/76 (2006.01) 权利要求书1页 说明书13页 (54)发明名称 一种新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒 (57)摘要 本发明涉及一种新型冠状病毒中和抗体测 定试剂盒，属于化学发光体外诊断技术领域。本 发明的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，包 括：R1试剂为链酶亲和素磁微粒，R2试剂为化学 发光物质标记的新型冠状病毒S蛋白RBD、化学发 光物质为吖啶酯或吖啶酯衍生物，R3试剂为生物 素标记的ACE2，校准品和质控品。本发明的试剂 盒采用竞争法检测新型冠状病毒中和抗体，通过 RBD蛋白‑hACE2蛋白相互作用模拟病毒与宿主的 相互作用，检测结果完全可以代表新型冠状病毒 中和抗体结果。本发明的试剂盒采用直接化学发 光法进行检测，成本较低，且无放射性污染，试剂 A 种类少方便运输，操作简单，检测速度快，可满足 2 实现医院大规模临床样本检测需求。 0 4 5 7 0 3 1 1 N C CN 113075402 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，其特征在于，包括：R1试剂、R2试剂、R3试 剂、校准品和质控品； 所述R1试剂为链酶亲和素磁微粒； 所述R2试剂为化学发光物质标记的新型冠状病毒S蛋白RBD；所述化学发光物质为吖啶 酯或吖啶酯衍生物； 所述R3试剂为生物素标记的ACE2。 2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，其特征在于，所述R1试剂 的链酶亲和素磁微粒，粒径为1～3μm，试剂缓冲液为50mM MES、0.05％吐温‑20、0.05％ Proclin300，pH6.5。 3.根据权利要求2所述的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，其特征在于，所述R1试剂 的浓度为0.072％。 4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，其特征在于，所述R2试剂 包括0.1μg/mL～2μg/mL化学发光物质标记的新型冠状病毒S蛋白RBD；试剂缓冲液为 100mmol/L PB，0.01％～0.2％NaCl，0.01％～1％Tween‑20，0.1％～0.3％proclin‑300， 0.01％～0.2％NaN ，2mmol/L EDTA*2Na，0.1％～2％BGG，0.1％～5％BSA，0.1％～2％酪蛋 3 白，pH6.0。 5.根据权利要求1所述的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，其特征在于，所述R2试剂 中化学发光物质与新型冠状病毒S蛋白RBD的标记摩尔比例为1：1～10：1。 6.根据权利要求1所述的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，其特征在于，所述R2试剂 的浓度为1.0μg/mL，化学发光物质为吖啶酯，化学发光物质与新型冠状病毒S蛋白RBD的摩 尔比为3：1；试剂缓冲液为100mmol/LPB，0.9