CQC认证-内审检查表(附记录).docVIP

内审检查记录表 编号：QR/QSP-11-3 受审核部门 审核时间 审核员 第1页 条款 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 合格判定 1、职责和资源 A 是否规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系，有无明确文件规定？查阅有关文件。 公司设置办公室、采购部、生产部、质检部、销售部、研发部等部门，通过质量保证组织结构图和《职责和资源控制程序》规定相应的质量职责。在《质保能力体系管理手册》中规定相应的关系和接口。 B 是否有任命质量负责人，并赋予其职责与权限，质量负责人是否充分胜任本职工作？查任命书和相关资质证明。 《质保能力体系管理手册》第0.2章有质量负责任人的任命书，并规定其职责。对其质量负责任人职责清楚明确，并能充分行使权力。 C 生产设备和检验设备能否满足生产符合质量技术要求？性能、精度、运行状态能否满足生产需要？ 公司已配置相应的生产设备，能都满足认证产品的日常生产；并配置齐全的检测设备。能满足生产和产品质量要求。 D 从事对产品质量有影响工作的人员是否具备必要的能力？查人员教育、培训、技能和经验等证据。 按照《职责和资源控制程序》对人员配置和培训进行控制。关键、主要工序人员都是从事本行业多年的熟练工种，具有丰富的经验和相关技术。在质量保证能力体系建立初期，公司建立培训计划，并按照计划进行了培训，有签到表和培训考核记录。 E 工作环境是否符合生产认证产品的要求，并得到保持？查看生产、检验、储存等现场。 工作环境干净、宽敞、有序基本能满足质量保证和生产要求。 内审检查记录表 编号：QR/QSP-11-3 受审核部门 审核时间 审核员 第2页 序号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 合格判定 2、文件和记录 A 工厂是否建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件？ 公司按照《工厂质量保证能力要求》建立《质保能力体系管理手册》规定认证产品质量保证各项要求。 B 质量计划或类似文件是否包括了产品设计标准或规范？ 是否包括了认证产品生产、检验、包装、搬运等全过程控制？ 已收集与认证产品有关的认证实施规则和国家标准，收录在外来文件袋里。并纳入到工序卡、检验要求等文件中。 产品实现过程包括进货、进货检验、产品装配、成品例行检验、包装、搬运、贮存等过程。并通过相应的文件对这些过程进行控制。 C查是否建立认证标志控制文件，对认证标志使用进行控制？查文件和认证标志使用台帐。 D 文件发布前和更改后是否已经授权人批准？ 建立《认证标志和证书控制程序》，其中规定认证标志的使用需做记录，明确登记标志购买数量、使用去向和结存数量。目前尚未有。 建立《文件和资料控制程序》，其中规定文件的发布修改前后的审批发布流程。 E 文件状态是否得到识别？识别方法；在使用处是否可以获得相应文件的有效版本？ 文件版本现执行A/0版本，在文件封面上进行标识。根据文件使用要求和控制需要，确定发放范围，并将文件发至使用部门，建立签收记录。失效和作废文件均统一回收，集中处理。 F 是否建立记录控制程序？查阅文件和查看记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置是否得到控制？ 按照《质量记录控制程序》进行控制，建立《质量记录清单》，规定了保存期限。每种记录均有唯一的编号。各部门记录填写清晰、保存方法适当。 内审检查记录表 编号：QR/QSP-11-3 受审核部门 审核时间 审核员 第3页 序号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 合格判定 3、采购和进货检验 A 是否制订了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？ 已建立《供应商和采购控制程序》，其中规定了对关键元器件和材料的供应商的选择，评定和日常管理。 B 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择，评定和日常管理。并保存对供应商选择，评定和日常管理记录 供应商的评定和日常管理记录，有按照文件要求进行选择评定和日常管理，并保存好记录。 C 是否已建立了进货的关键元器件和材料检验／验证程序及定期确认检验的程序？ 已建立了进货的关键元器件和材料检验程序及定期确认检验