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内 部 质 量 审 核质量审核的定义? 定义系统化的、独立的及形成文件的过程来获得证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上得到了满足(ISO9000:2000)。质量体系审核的分类 外部审核 第二方审核 第三方审核 内部审核 第一方审核内部质量审核的目的 依据质量体系标准来评价组织自身的质量 体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规 定的要求并且正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 及时发现问题,采取纠正措施或预防措 施,使体系不断完善,不断改进 在第二、三方审核前纠正不足审核的依据 合同要求及顾客要求 质量文件 TS16949标准 法律、法规审核的时机 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的管理层、隶属关系、内部结构、产品、 质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书,而证书 即将到期又希望继续保持认证资格审核的基本程序 审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪和验证 审核策划和准备 审核的策划 —年度审核计划 审核准备 —审核实施计划 —检查表年度内部审核计划 确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排 集中式审核的进度安排 每年至少一次,覆盖所有要求 集中某一段时间,完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核集中式审核时间的安排 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相 关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划分散式审核的进度安排 编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 确定检查表 审核前沟通审核组的确定 管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定 A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力 审核员的选定 A)资格 B)业务范围 C)专业知识 D)工作中的协调 E)为受审核部门所接受审核实施计划 审核计划 - 识别影响顾客的关键过程 - 基于组织定义的过程 绩效 - 联系到共同的衡量基准 组织与供应商关系审核计划 基于COPs为导向的过程描述 考虑提交认证机构的必要信息 考虑顾客当前的评级和通知 不再依要素逐项进行,按COP过程及支持性过程 进行,从顾客要求到交付产品的要求审核实施计划 审核的日期和时间安排 审核组成员 过程、输入 、输出及过程目标 过程的负责部门 标准的相关要求审核的方法 过程审核方法 -汽车行业应用的顾客导向过程(COPs) -从顾客到组织串成一条线进行观察审核计划的其他内容 审核编号(必要时) 审核计划应经授权人审核和批准 计划中还可注明计划的发放范围(必要时)检查表的作用 是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案检查表确定前的准备 了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查检查表的分解 依据审核计划进行分工 可根据文件做细节的补充 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 审核前沟通 提前通知受审核部门 审核组内部会议(必要时) a) 审核准备情况 b) 讨论疑难问题 c) 提出注意事项 审核的实施 首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议首次会议 审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间 注:内审时以上步骤可适当简化现场审核 组长控制审核的全过程 审核方向 检查表的使用 审核技术 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 持续改进的审核 不合格的处理 组长对审核全过程的控制 控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果审核的方向控制文件重点记录过程输入输出记录资源文件重点检查表的使用(依据检查表并考虑灵活性)标准要求文件要求检查表(问题)现场审核(面谈/提问/观察/抽样/验证)回答/事实/记录结果结论(合格/不合格)检查表(答案)审核技术--合格的审核员应掌握的知识 法律、法规、规章等方面的知识 标准和指南 审核工作的一些国际惯例和习惯做法 专业知识 合格的审核员应具备的道德和修养 正直、诚实-不弄虚作假-不使用不当的手段去获取客观证据-不屈服于压力而改变调查的结论-不泄露受审核方的各种内情或机密 客观-以客观事实为基础,严格按照有关法规、标准、质量 文件作判断-切忌先入为主,主观臆测-既不能证据不足就开不合格报告,也不能“非找出一个 不合格才罢休”审核技术--事例审核员:一些采购订单送给宏源贸易公司,宏源贸易 公司在合格供方名单中吗?被审核方:哦,当然,贸易公司是由总经理的弟弟开
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