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质量记录目录
一、职工培训签到表 ---------------------------------------------- 2
二、职工个人培训记录 ------------------------------------------- 3
三、个人健康档案表 ---------------------------------------------- 4
四、直接接触器械人员健康状况汇总表 ----------------------- 5
五、设备设备档案表 ----------------------------------------------- 6
六、设备设备使用记录 -------------------------------------------- 7
七、设备设备维护保养记录 -------------------------------------- 8
八、采购退出通知单 ----------------------------------------------- 9
九、购进器械查收记录 -------------------------------------------- 10
十、医疗器械销售记录 -------------------------------------------- 11
十一、医疗器械出库复核记录 ----------------------------------- 12
十二、销退后回器械审批表 -------------------------------------- 13
十三、器械追回通知单 -------------------------------------------- 14
十四、不合格产品办理记录 -------------------------------------- 15
十五、不合格器械报损审批表 ----------------------------------- 16
十六、质量投诉记录表 -------------------------------------------- 17
十七、产品维修登记表 -------------------------------------------- 18
十八、售后服务登记表 -------------------------------------------- 19
十九、质量事故和不良事件报告记录表 ----------------------- 20
二十、器械召回记录 ----------------------------------------------- 21
二十一、器械召回确认联系函 ----------------------------------- 22
二十二、医疗器械拆零管理记录 -------------------------------- 23
日期:
职工培训签到表
组织实施部门:
培训者:
培训内容:
开始时间: 结束时间:
被培训人签名:
职工个人培训记录
所在部门:
姓名 性别 现岗位
职称
文化程度
专业
入司
时间
培
组织实施
培训
培训
训
培训时间
主讲人
培训内容
部门
形式
成绩
记
录
个人健康档案表
建档时间:
姓名 性别
文化程度 职称或资格 职务
体检时间 健康状况 发证单位 入职或调入时间 现岗位
直接接触器械人员健康状况汇总表
年度
序号 姓名 性别 岗位 体检日期 健康状况 备注
设备设备档案表
建档日期: 年 月 日
设备名称
规格型号
制?造?商
购进日期
使用部门
保存人
启用日期
检定周期
维修服务商
备注
设备设备使用记录
设备名称:
设备编号:
使用日期
工作开始时间
工作结束时间
运转情况
使用人
设备设备维护保养记录
设备名称 编号 型号规格
使用部门 管理人
维护保养记录
日期 维护保养情况 负责人 备注
通用名称 剂型
采购退出通知单
规格 单位 数量
供货单位 产品批号
生产厂家 购货日期
质量情况
退货原因 采购部经手人: 退货日期:
采购部经理
署名:
日期:
建议:
署名(盖印):
日期:
供货单位建议
主管领导
建议:
署名: 日期:
购进器械查收记录
生产
灭菌批
生
查收
验
注册证号
产
到货
到货
有效期
收
查收
查收
名称
型号
规格
批
次(如
供货者
合格
/ 备案号
生产公司
数量
日期
(如有)
结
员
日期
号
有)
日
数量
期
果
医疗器械销售记录
注册证
生产批
出货
销售日
有效
名称
规格
号/ 备案
数量
单价
金额
灭菌批次(如有)
生产厂家
购货单位
期(如
号
数量
期
号
有)
医疗器
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