医疗器械质量管理工作自查报告.doc

医疗器械质量管理工作自查报告 为保障人民群众使用医疗器械有效性， 我们针对上级文件精神， 特组织有关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查， 现将详细情况汇报如下： 一、 加强领导、 加强责任， 增强质量责随意识。 医院首先成立了以院长为组长、 各科室主任为成员的安全管理组织， 把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。 加强领导、 加强责任， 增强质量责随意识。 医院成立、完善了一系列医疗器械有关制度： 医疗器械不合格办理制度、 一次性医疗用品管理制度、 医疗器械不良事件监察管理制度、 医疗器械储藏、 养护、使用、 维修制度等， 以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、 为保证购进医疗器械的质量和使用安全， 根绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。 对购进的医疗器械所具备的条件以及供给商所具备的资质做出了 严格的规定。 三、为保证入库医疗器械的合法及质量， 仔细履行医疗器械入库制度， 保证医疗器械的安全使用。 四、 做好平时保存工作 五、 为保证在库储藏医疗器械的质量， 我们还组织特意人员做好医疗器械平时维护工作。 六、 加强不合格医疗器械的管理， 防备不合格医疗器械 进入临床， 我院特制订不良事件报告制度。 如有医疗器械不良事件发生， 应查清事发地址、时间、 不良反响或不良事件基本情况，并做好记录， 快速上报区药品医疗器械监察管理局。 七、 我院此后医疗器械工作的重点 确实加强医院医疗器械安全工作， 根绝医疗器械安全事件发生， 保证广大患者的使用医疗器械安全， 在此后工作中， 我们打算 : 1、 进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度， 落实有关制度， 提高医 院的医疗器械安全责随意识。 2、 增加医院医疗器械安全工作平时检查、 监察的频率，实时排查医疗器械安全隐患， 牢固树立 安全第一 意识， 服务患者， 不断建立人民满意的医院。 3 、 持续与上级部门积极配合， 稳固医院医疗器械安全工作取得成果， 共同 创造医疗器械的优秀气氛， 为建立和睦社会做出更大贡献。