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5.前言 (1)首先反应出该研究的背景、目的、意义 (2)简要的介绍研究内容 (3)字数在不超过250字 * ppt课件 必须看门见山、简要、清楚、切记套话、空话、牵涉面过宽、详述历史过程或复习、文献过多,不要与摘要雷同,不要涉及本研究的数据或结论,不要与讨论部分重复。 未经检索,前言中不可写“国内外未曾报道”等,也不可自我评价“达到××水平”或 “填补××空白” * ppt课件 6.对象与方法 一、研究对象 (1)研究对象入选的方法:从目标人群选入人样本人群包括:随机样本、志愿者样本、连续样本…… 将研究对象的来源介绍清楚,主要目的除了估计抽样误差外,还能帮助读者了解论文结论的适用范围。 * ppt课件 (2)诊断标准和纳入/排除标准:如有公认诊断标准应写明出处,切不可笼统地冠以“全部对象符合全国统一诊断标准” (3)入选对象的样本数:如有拒绝入选者应注明人数 (4)研究对象的一般特征:包括年龄、性别、民族及其其他重要特征 (5)研究对象的分组方法:是否随机分配,采用何种随机分配方法:简单随机法,区组随机化或分层随机化,切不可简单地写“”随机分组一句话。 * ppt课件 随机化分组:就是将所有研究对象随机分配到治疗组和对照组。 原则:①医生和病人不能事先知道病人被分配到哪一组接受治疗。②医生和病人都不能从上一个病人已经进入的组别推测出下一个病人将分配到哪一个组 * ppt课件 1.简单随机化 对研究对象直接进行随机化分组,事先或者实施过程中不作任何限制或调整,称为简单随机化。 * ppt课件 2.区组随机化 是为了达到各组研究对象数量相等的一种随机化方法。 该方法事先规定一定大小的区组,区组内各组病例数相等,根据所研究病例进行研究的顺序,进行按区组随机顺序的分组。 例:24例患者随机分配至A、B两组,如规定区组含量为4,进入每一区的研究对象必须有2例分配至A组,2例分配至B组。 * ppt课件 3.分层随机化 是根据已知对研究结果有影响的因素,事先设立若干个层次,然后在各层内进行随机化分组。其目的是把影响疗效考核的因素恰当地分在不同亚组中,以免造成随机化带来的不平衡情况。 例如有3所医院联合参加A和B药疗效的临床试验,患者有预后好和差,其中有分受过依从性指导和未受过依从性指导,这样事先可设计成12个亚组,然后为各个亚组编制好随机化疗效分配顺序。 * ppt课件 二、研究方法 (1)基本设计方案: 治疗性研究:随机对照试验、前后对照试验、双盲、安慰剂对照 诊断性研究:金标准对照、盲法 预后性研究:前瞻性队列研究、回顾性队列研究 病因研究:病例对照研究、横断面研究 * ppt课件 (2)研究场所:人群社区、医学中心、基层医院、门诊、住院 (3)试验的措施及执行方法应详细交待:投于患者的药物应写明化学名、商品名、生产厂名,中药还应注明产地,并详细说明每日剂量、次数、用药途径和疗程;试剂应写明生产厂家。 试验方法如是作者新建立的要详细介绍,老的方法应注明出处,所采用的仪器须注明型号及生长厂家厂名。 * ppt课件 (4)盲法的具体实施情况应交待:包括安慰剂的制作,保证盲法成功的措施 (5)测量指标及判断结果的标准:如疗效标准等撰写时必须注明。 (6)控制偏倚发生所采用的措施 * ppt课件 材料与方法 1.实验对象: 动物实验写明:动物种类、品系、合格证、来源、重量、周龄、饲养条件等主要因素) 细胞学研究:应写明细胞名称、来源、代数、培养条件(培养液、温度、pH、环境等) * ppt课件 2.实验试剂 所用试剂名称、来源、批号、配制方法、浓度必须按克分子、毫克分子浓度 所需条件:温度、PH、配制过程和程序要求。 3.实验分组:应有合理的实验组、对照组 4.指标与测定、观察方法:应包括观察哪些指标,每种指标的测定方法,如有参考文献可以不必详述而用文献或国际公认的方法注明。 * ppt课件 三、统计学处理 包括数据表达的方式,采用何种统计软件,采用何种统计方法。 * ppt课件 7.结 果 结果是论文的核心部分,需将观察结果和试验结果实事求是地撰写清楚,约占全文的1/3~1/4。 (1)数据表达要完整:报告结果的例数与入选研究对象的例数应吻合,剔除例数与剔除理由应交待,失访数及因其他原因死亡数也应写清楚,如有数据不全应作解释。 * ppt课件 (2)如进行两组比较,应列出两组除研究因素以外的其他临床基线情况,并进行均衡性比较,两组是否可比。 (3)结果部分的表达
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