多发性骨髓瘤诊治更新.pptVIP

多种原因导致 MM 患者肾功能受损 * ppt课件 肾功不全的MM选择治疗时有诸多限制 * ppt课件 FDA 批准万珂应用于肾功能不全（包括透析）的MM患者，万珂中国说明书：肾功能损害不会影响本品的药代动力学。因此，肾功能不全的患者无需调整本品的剂量。由于透析会降低本品的浓度，故应该在透析结束后再给予本品。 * ppt课件 万珂?有效治疗肾功不全的MM患者 * ppt课件 万珂?有效治疗肾功不全MM患者(II期临床） SUMMIT和CREST试验亚组（256例患者）分析显示：万珂?单药治疗肾功不全患者的缓解率与总体患者相当 Jagannath et al. Cancer 2005;103:1195–200 * ppt课件 万珂?有效治疗肾功不全MM患者 (III期临床） APEX试验亚组（330例患者）分析显示：万珂?单药应用于肾功不全及肾功正常MM患者，各项疗效指标相当 San Miguel et al. IMW 2007 (abstract PO-1114) * ppt课件 万珂?治疗肾功不全MM患者的安全性研究 * ppt课件 万珂?药代动力学研究结果 万珂?应用于51名成人癌症患者的药代动力学研究表明：万珂?清除率与肾功能无关 Mulkerin D, et al. ASCO 2006 （Abstract 2032） * ppt课件 II期临床中，万珂?在不同肾功能患者中3级以上不良事件发生率相似 Jagannath et al. Cancer 2005;103:1195–200 * ppt课件 万珂?对于肾衰透析患者的疗效和安全性 美国5个肿瘤中心回顾分析了24例万珂?治疗重度肾衰正在接受或计划接受透析的MM患者 Chanan-Khan, et al. ASH 2005(Abstract 2550) * ppt课件 万珂治疗急性肾衰MM患者，部分患者肾功改善 Ludwig et al. Haematologica 2007. In press * ppt课件 总结 导致肾功损害的因素：多发性骨髓瘤疾病引起，治疗相关性因素如溶瘤综合症、脱水等。 剂量和时机：肾功能不全的MM患者无需调整万珂?剂量 透析患者在透析后用药。 * ppt课件 硼替佐米治疗相关周围神经病变特点及处理 * ppt课件 II期临床试验1.3 mg/m2 剂量组按级别分类的不良反应（N=228） 按照总发生率从多到少排序如下： *所有报告的不良事件, 与药物有关或无关。 ?NCI CTC, 2.0版。 N=228 1-2级? 3级? 4级? 恶心 58% 6% 0% 衰弱 （疲劳, 不适, 虚弱） 46% 18% 1% 腹泻 43% 7% 1% 食欲减退或厌食 41% 3% 0% 血小板减少 13% 27% 3% 便秘 40% 2% 0% 呕吐 29% 7% 1% 周围神经病变 23% 14% 0% 发热 32% 4% 0% 贫血 23% 9% 0% Millennium Pharmaceuticals, Inc., 2004. SUMMIT和CREST试验安全性资料汇总* * ppt课件 周围神经病变特点及处理 * ppt课件 PN临床特点 主要表现为感觉神经障碍如麻木、感觉异常、麻刺烧灼感及疼痛，多呈长筒袜或手套状分布于手指、脚趾 运动神经障碍 听力损伤 * * ppt课件 影响因素 硼替佐米治疗相关PN发生率受多种因素影响 硼替佐米累积量呈正相关 沙利度胺、长春新碱、紫杉烷类、铂类治疗无明显相关，但也有认为沙利度胺治疗者会增加PN发生率 PN基础疾病呈正相关 糖尿病患者更易出现PN * * ppt课件 San Miguel J, et al. ASH 2005, abstract #366 PN与累积剂量有关 PN发生率在第5～6个周期时达到平台 5 cycles 8 cycles 0 10 20 30 40 50 60 5 个周期 8 个周期 All Grade 3/4 累积剂量 (mg/m2) 病人比率 (%) 10 20 30 40 0 50 60 70 80 90 100 * ppt课件 PN 的处理：剂量调整方案 正确的评估和药物剂量调整，有效控制 PN，有利于患者继续治疗 Millennium Pharmaceuticals, Inc., 2004. 症状/体征的严重程度 剂量和方案的调整 1级（感觉异常和/或反射丧失，不伴有疼痛或功能丧失） 保持原有剂量不变 1级伴有疼痛 或 2级 （功能受损，但不影响日常生活能力） 硼替佐米剂量减至 1.0 mg/m2 2级伴有疼痛或3级