整理后的丸剂工艺7：艾附暖宫丸工艺.pdfVIP

目 的：使生产技术人员遵循此规程，按此工艺规程生产，并保证其产品 质量。 适用范围：艾附暖宫丸 责 任 人：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA。 目 录 1.0 产品名称、生产处方与依据 2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图 3.0 操作过程 4.0 生产工艺条件与技术参数 5.0 质量监控 6.0 质量标准 7.0 原辅料、中间产品、成品的储存注意事项 8.0 半成品、成品容器、包装材料的要求及贮存方法 9.0 技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额 10.0 工序损耗限度与物料平衡 11.0 设备一览表及主要设备生产能力 12.0 技术安全及劳动保护 12.1 技术安全 12.2 劳动保护 13.0 工艺卫生 14.0 车间组织结构 1.0 产品名称、生产处方与依据 1.1 产品名称：艾附暖宫丸 Aifu Nuangong Wan 1.2 剂型：大蜜丸 1.3 规格：每丸重 9g 1.4 性状：本品为黑褐色至黑色的大蜜丸；气微，味甘而后苦、辛。 1.5 功能与主治：理气养血，暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的 月经不调、痛经 ，症见行经后错、经量少、有血块、小 腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝痠痛。 1.6 用法与用量：口服，大蜜丸一次 1 丸，一日 2 次。 1.7 包装：铝塑包装，每板 10 丸，每盒 1 坂。 1.8 有效期：36 个月。 1.9 贮藏：密封。 1.10 处方 原料名称 处方量（g） 艾叶（炭） 120 香附（醋制） 240 吴茱萸（制） 80 肉桂 20 当归 120 川芎 80 白芍（酒炒） 80 地黄 40 炙黄芪 80 续断 60 1.11 辅料 辅料名称 处方量（g） 炼蜜（中蜜） 1012-1196 1.12 依据：本处方出自《中华人民共和国药典》2010年版一部。 批准文号：国药准字 2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图： 2.1 工艺流程图： 物料 工序 检验 入库 中间站 艾叶、香附、吴茱萸 肉桂、当归、川芎、 白芍、黄芪 地黄、续断 拣 选 拣 选 洗、（切）