整理后的丸剂工艺7：银翘解毒丸工艺.pdfVIP

目 的：使生 产技术人员遵循此规程，指导银翘解毒丸（大蜜丸）的生产， 并保证其产品质量。 适用范围：银翘解毒丸（大蜜丸）。 责 任 人：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA 人员。 目 录 1.0 产品名称、生产处方与依据 2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图 3.0 操作过程 4.0 生产工艺条件与技术参数 5.0 质量监控 6.0 质量标准 7.0 原辅料、中间产品、成品的储存注意事项 8.0 半成品、成品容器、包装材料的要求及贮存方法 9.0 技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额 10.0 工序损耗限度与物料平衡 11.0 设备一览表及主要设备生产能力 12.0 技术安全及劳动保护 12.1 技术安全 12.2 劳动保护 13.0 工艺卫生 14.0 劳动组织与岗位定员 1.0 产品名称、生产处方与依据 1.1 产品名称：银翘解毒丸 Yinqiao Jiedu Wan 1.2 剂型：大蜜丸 1.3 规格：每丸重 3g 1.4 性状：本品为棕褐色的浓缩蜜丸；气芳香，味微甜而苦、辛。 1.5 功能与主治：疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛， 咳嗽口干，咽喉疼。 1.6 用法与用量：用芦根汤或温开水送服。一次 1 丸，一日 2-3 次。 1.7 包装：铝塑包装，每板 10 丸，每盒 1 板。 1.8 有效期：36 个月。 1.9 贮藏：密封。 1.10 处方 原料名称 处方量（g） 原料名称 处方量（g） 金银花 200 连翘 200 薄荷 120 荆芥 80 淡豆豉 100 牛蒡子（炒） 120 桔梗 120 淡竹叶 80 甘草 100 1.11 辅料 辅料名称 处方量（g） 炼蜜（中蜜） 900 1.12 依据：本处方出自《中华人民共和国药典》2010年版一部。 批准文号：国药准字 2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图： 2.1 工艺流程图： 物料 工序 检验 入库 中间站 连翘等 5 味药 金银花、桔梗 拣 选 薄荷、荆芥 拣 选 洗、（切） 拣 选 洗、（切） 煎煮 干燥 薄荷、荆芥 薄荷、荆芥 蒸馏