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心肌类快速诊断系列产品（心肌标志物系列产品） u 心肌肌钙蛋白 I（cTnI）快速检测试剂盒 (胶体金法、酶联免疫法 ) 目前是唯一通过 SDA 注册的国产 cTnI 快速定量诊断产品 cTnI 是心肌损伤检测的 “金指标 ”首选标志物， 用于急性心肌梗死、 不 稳定型心绞痛、 急性心肌炎、 急性冠状动脉综合征等的临床早期辅助 诊断。 u N-端脑利钠肽前体快 （NT-proBNP）速检测试剂盒 （胶体金法） —— 心脏功能指标检测 NT-proBNP 是评估心脏功能最优秀的标志物，用于急性呼吸困难患 者的诊断及鉴别诊断， 是急诊室呼吸困难患者诊断急性心力衰竭的最 佳独立预测因素；辅助诊断心力衰竭，评价患者心功能状态 u N-端脑利钠肽前体 /心肌肌钙蛋白 I（NT-proBNP/cTnI ）二合一快速 检测试剂盒（胶体金法） —— 心肌损伤和心脏功能指标联合检测 cTnI/NT-proBNP 联合检测对心力衰竭及急性冠状动脉综合征的诊 断、预后及危险分层能更全面地评估，有良好的临床价值。 u 高敏 C 反应蛋白(hs-CRP)快速检测试剂盒 (胶体金法)—— 心血管炎 症指标检测， hs-CRP是ACS 系列炎症标志物中研究最多的一个，在 心血管疾病的初级预防及风险评估中发挥重要的辅助作用。 可以作为 急性冠状动脉综合症的预后指标； 是未来发生冠状动脉事件的预测指 标 u 心肌肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工酶 /肌红蛋白 (cTnI/CK-MB/MYO) 三 合一快速检测试剂盒（胶体金法） —— 心肌损伤指标检测 cTnI/CK-MB/MYO 有助于急性心肌梗死（ AMI ）诊断；有助于急性 冠脉综合征的早期诊断及危险分层；检测心脏手术造成的心肌损伤； 各种胸痛原因的鉴别诊断 仪器测量参数说明 本仪器只是通过对不同反应电压的测试确定各个参数的浓度，具体测试项目 的性能指标是与测试板结合得出的。 基本参数 缩写单位 肌钙蛋白I cTnI ng/mL 肌酸激酶同工酶 CK-MB ng/mL 肌红蛋白Myo ng/mL N-端脑利钠肽前体 NT-proBNP pg/mL 高敏 C反应蛋白hs-CRP mg/L 采样特性 : 全血或血清样本 120 ～150μL 性能指标 参数 显示范围 线性范围 线性误批内精密度 (CV%) 差 cTnI 1.00 ～50.00 ng/mL 1.00 ～ 50.00ng/mL r ≥ 0.95 ＜15%(4ng/ml～16ng/ml) CK-MB 5.0 ～100.0 ng/mL 5.0 ～ 100.0ng/mL r ≥ 0.95 ＜15%(10ng/ml～ 40ng/ml) Myo 50.0～1000.0 ng/mL 50.0 ～ 1000.0ng/mL r ≥ 0.95 ＜15%(100ng/ml～ 600ng/ml) NT-pro 100～15000 500～ r ≥ ＜10%(1000.0pg/ml ～ BNP pg/ml 15000pg/ml 0.99 2400.0pg/ml) hs-CRP 0.5 ～64.0 mg/L 0.5 ～ 64.0mg/L r ≥ 0.95 ＜15%(2.0mg/L～ 16.0mg/L) 1、 肌钙蛋白 I （cTnI ）检测条 ：是急性心梗最确切的标志物，心肌 损伤检测中具有无与伦比的灵敏 性和特异性， 是急性心梗检测的 “金 标准”。 2、cTnI+Myo+CK-MB三合一检测条： 诊断心肌细胞发生特异性坏死的 标志物， 急性心梗、急性 冠脉综合症早期的有效诊断、预后评估及 危险分层。 （说明：肌红蛋白（ Myo）：是急性心梗时出现较早的标志物，是早 期诊断最重要的标志物， 早期的 “金标准 ”。肌酸激酶同工酶 （CK-MB）： 是急性心梗临床上值得信赖的心肌酶，早期的 “金标准 ”。） 3、N-端脑利钠肽前体（ NT-proBNP）检测条： 诊断心衰、心脏功能评 价的标志物， 充血性心力衰竭检测最敏感的 “金标准 ”，区分心源性和 非心源性引起呼吸困难导致心衰最确切性的标志物。 4、cTnI+NT-proBNP 二合一检测条： 心肌坏死、心衰、心脏功能评价 的标志物， 可对心力衰竭及急性冠脉综合症的诊断、 预后及危险分层 更全面地评估，有良好的临床价值。 5、高敏 C反应蛋白（ hs-CRP）： 预示动脉粥样斑块稳定的炎性标志 物，是心血管炎症区分病毒感染或细菌感染及其感染程度最确切性检 测指标。 6、D-二聚体（D-Dimer）： 诊断肺栓塞（ PE）、深静脉栓塞（ DVT）、 脑梗死的标志物，是肺栓塞、深静脉栓塞的筛查，弥散性血管内凝血 （DIC）的诊断、脑梗死的诊断和预后 最确切的诊断指标。 机内展板与机外展板的时间是一样的，不过一定记得在仪器上切换机