15第十八章-现代中药制剂3-4节.pptx

第十八章 现代中药制剂第三节 常用中药制剂一、口服溶液剂：（一）概述：合剂（mixture）指饮片用水或其他溶剂采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂。单剂量灌装的也可称为口服溶液剂（oral liquid）。合剂特点： ① 可大批量生产，应用方便；②经浓缩后单剂量包装，服用剂量小、计量准确，便于携带，贮存； ③适量加入防腐剂，并经灭菌后质量稳定； ④但不能像汤剂一样随症加减，不能代替汤剂。（二）制备：口服溶液剂制备的工艺流程为：辅料水配液饮片浓缩浸提分离纯化成品过滤分装灭菌二、锭剂：锭剂指饮片细粉与适宜的黏合剂制成的不同形状的固体制剂。锭剂的形状有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。应用时以液体研磨或粉碎后与液体混匀供外用或内服，也有整粒吞服者。常用黏合剂有蜂蜜、糯米粉等。锭剂制备可采用模制法、捏搓法或泛制法。锭剂可进一步包衣或打光。三、煎膏剂：煎膏剂(electuary)：系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。特点：膏滋味甜、可口，服用方便、易于贮存，膏滋以滋补为主，兼有缓慢的治疗作用。举例：益母草膏、二冬膏、秋梨膏四、酒剂与酊剂酒剂(medicinal liquor)：指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药酒。药酒可供内服或外用，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜或着色剂。舒筋活络酒：【处方】木瓜45g 桑寄生75g 玉竹240g 续断30g 川牛膝90g 当归45g 川芎60g 红花45g 独活30g 羌活30g 防风60g 白术90g 蚕砂60g 红曲180g 甘草30g【制法】上十五味，除红曲外，其余木瓜等十四味粉碎成粗粉，然后加入红曲；另取红糖555g，溶解于白酒100g中，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用红糖酒作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集漉液，静置，滤过，即得。酊剂：系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。五、浸膏剂与流浸膏剂浸膏剂：系指药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g。浸膏剂可用于制备酊剂、流浸膏剂、丸剂、片剂、软膏剂、栓剂等。按干燥程度浸膏剂可分为稠浸膏和干浸膏。稠浸膏含水量约为15～20%，干浸膏含量约为5%。浸膏剂可用煎煮法和渗漉法制备。浸膏剂应密闭于阴凉处保存。甘草浸膏 ：取甘草，润透，切片，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，放置过夜使沉淀取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，测定甘草酸含量调节使符合规定，即得。 流浸膏剂(fluid extracts)系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。制备流浸膏常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。若以水为溶剂，成品应酌加20～25%的乙醇作防腐剂。六、中药丸剂（一）概述1.丸剂的含义 饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。2.丸剂的分类（1）按制备方法分类： ① 塑制丸；②泛制丸； ③滴制丸（2）按赋形剂分类：水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸3.丸剂的特点：（1）传统的中药丸剂药效作用迟缓且持久。（2）一些新型丸剂（如滴丸）奏效迅速，可用于急救（3）可缓和某些药物的毒副作用（4）可减缓挥发性成分的挥发或掩盖药物的不良臭味。（5）传统丸剂服用量大，小儿吞服困难，而且易污染微生物而霉变。（二）常用的辅料：1.润湿剂：主要有水、酒、米醋、水蜜、药汁等。2.黏合剂：常用的有蜂蜜、米糊、面糊、药浸膏、糖浆等。3.吸收剂：中药丸剂中，外加其他吸收剂的情况较少，一般用处方中出粉量高的饮片细粉作为浸出物、挥发油的吸收剂。此外，中药丸剂中可加入适量的崩解剂，以利于其崩解和释放。（三）制备方法：1.泛制法：将饮片细粉和液体赋形剂交替加入泛丸机中，使药粉湿润、翻滚、黏结成粒、逐渐增大并压实的制丸方法。可制成水蜜丸、浓缩丸、糊丸、微丸等。润湿剂成型粉碎起模原料药成品盖面干燥造丸2.塑制法：将饮片细粉与适宜的黏合剂混匀，制成软硬适度的可塑性丸块，再依次制成条、分粒、搓圆的制丸方法。可制备水蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、微丸等。黏合剂制丸条粉碎制丸块原料药成品制丸粒搓圆造丸3.滴制法：将饮片提取物或有效成分与基质加热熔融混匀，滴入不相混溶的冷凝液中，冷凝成丸的制丸方法。4.其他方法：离心造丸法、挤出滚圆制丸法、流化床制丸法等。七、中药片剂： 中药片剂系指提取物或饮片细粉或提取物加饮片细粉，与适宜辅料混合后压制而成的圆片状或异形片状固体制剂。1.中药片剂的种类① 提纯片②全浸膏片③半浸膏片 ④ 全粉片2.制备方法 中药片剂与化学药物片剂制备方法基本相同，如粉碎、提取