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《医疗器材经营质量学习管理规范总结》学习培训试卷习题以及答案 《医疗器材经营质量学习管理规范总结》学习培训试卷习题以及答案 PAGE / NUMPAGES 《医疗器材经营质量学习管理规范总结》学习培训试卷习题以及答案 医疗器材质量管理规范培训试题 姓名： 岗位： 分数： 一、单项选择题（每题 2 分，共 20 分） 1、国家食品药品监察管理总局依据有关法例规章规定，拟订了《医疗器材经营质量管理规范》，实行时间 为（B） A、 2013 年 6 月 1 号 B 、2014 年12月12日 C、 2014 年 7 月30号 C 、2014 年11月12日 2、（ C ）医疗器材经营公司应该成立质量管理自查制度，于每年年末前向所在地设区的市级食品药品监 督管理部门提交年度自查报告。 A、第一类 B 、第二类 C、第三类 D 、所有类型 3、以下不属于第三类医疗器材经营公司质量负责人应该具备（ D ）有关专业大专以上学历。 A、药学 B 、检验学 C、机械 D 、土木匠程 4、从事体外诊疗试剂的质量管理人员中，应该有（ C ）为主管检验师，或拥有检验学有关专业大学以上 学历并从事检验有关工作（ ）以上工作经历。 A、1人，2年 B 、2人，3年 C、1人，3年 D 、2人，2年 5、经营（ C ）医疗器材的公司，应该拥有切合医疗器材经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证 经营的