医疗器械设备档案.pdfVIP

酉阳县中医院 医疗器械 设备档 案 设备名称 : 规格型号 : 注册证号 : 生产日期 : 设备编号 : 生产厂家 : 供货公司 : 使用科室 : 管理人员 : 接收日期 : 接收时设备状态 : 起用日期 : 建档日期： 精选 设备档案目录 （一）供货合同或质量保证协议； （二）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营 企业许可证》复印件； （三）《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》 或《医疗器械产品制造认可表》复印件； （四）产品的合格证明（直接进口或从医疗器械生产企 业购进的索取原件，从医疗器械经营企业购进的索取复印 件）； （五）产品使用说明书（中文） ；技术指标； （六）计量检定证书（属于计量器械的） ； （七）维修保养记录。 精选 产品名称 规格 型号 生产单位 购进日期 生产批号（生产日期或产品编号） 维修保养情况（可续页） 维修保养时间 主要故障和维修后运行情况 维修单位和人员 精选