医院医疗器械使用质量自查报告.pdfVIP

医院医疗器械使用质量自查报 告 为保证在库储存医疗器械的质量， 我院对材料仓库， 检验科 库房，手术室库房， 还有各科库房进行了检查， 包括储存的温度、 湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。 我们还组织 第三方人员做好医疗器械日常维护工作。 四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械） 。 植入性医疗器械属于高风险医疗器械， 为了保证人民群众使 用植入类器械安全、 有效性， 我院特制订了 《植入性医疗器械购 进管理制度》 。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具 备的资质做出严格的规定， 对植入性医疗器械所提交的一系列资 质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。 加强植入性 医疗器械的信息管理， 建立健全植入性医疗器械采购、 入库、 出 库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息应当 归入患者的病例档案进行管理。 五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查。 为防止不合格医疗器械进入临床对患者造成人身伤害， 我院 加强了对过期、 失效无菌医疗器械出现漏气、 破损管理， 并做了 《医疗器械销毁记录》，争取做到及时销毁，避免不合格产品的 使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措 施》，根据相关法律做好资产处置工作。 六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理。 为加强不合格医疗器械的管理， 防止不合格医疗器械进入临 床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》 。如有医疗器 一是 贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》 ，加强我 院医疗器械管理， 规范医疗器械使用管理， 促进医疗器械使用安 全。 二是 制订切实可行的管理条例， 要求医护人员要进一步加大 医疗器械安全知识的宣传力度， 落实相关制度， 提高医院医疗器 械安全责任意识。 三是 完善管理机构， 加强内部管理， 强化院、科两级负责制， 确保医院工作正常运行。 四是增加医院医疗器械安全工作日常检查及维护， 及时排查 医疗器械安全隐患，开创医院工作新局面。