药物分析检验技术.pptxVIP

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药物分析检验技术;课前一分钟;课前一分钟;课前一分钟;课前一分钟;;能力目标;知识目标;子任务;;二、查阅药典 维生素B1片质量标准—Ch.P2010;二、查阅药典 维生素B1片质量标准—Ch.P2010;【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于维生素B125mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约70ml,振摇15分钟使维生素B1溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,再加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在 246nm的波长处测定吸光度,按C12H17CIN4OS·HCl的吸收系数( )为421计算,即得。 【类别】同维生素B1。 【规格】 (1) 5mg (2)10mg;三、片剂的检查;三、片剂的检查;附录ⅠA 片剂增修概况与解读(一);附录ⅠA 片剂增修概况与解读(二);附录ⅠA 片剂增修概况与解读(三);附录ⅠA 片剂增修概况与解读(四);三、片剂的检查;片剂常规检查项目;举例:重量差异;≤0.3g/片 ±7.5% >0.3g/片 ±5.0%;(3)规定 超出限度片≤2片 超出限度1倍片<1片; ;普通片 ≤15′ 薄膜衣片 ≤30′ 糖衣片 ≤60′ 肠溶衣片 =120′ 完整(盐酸液) ≤60′ 崩解(缓冲液);崩解仪;崩解时限检查;崩解时限与溶出度;;;非洛地平片;(1) 何为溶出度?;(2);溶出度检查 ;第一法 转篮法;第一法 篮法;第二法 搅拌桨法; ; ;(4);4.释放度测定 口服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮制剂等在规定溶剂中,释放的速度和程度。 检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。共三种方法分别应用于各自制剂。;特殊检查及注意事项:;5.含量均匀度检查 (1)定义 检查小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂、非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。 例如除另有规定外,片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于10mg或主药含量小于每片(个)重量5%者,应检查含量均匀度。 凡检查此项的制剂不再检查重量差异。 ;(2);3.;;4.溶出度检查;招聘陷阱一 工作为饵,骗求职者服装费;子任务2:制定检验方案;[进度安排];[进度安排];制定检验方案——引导问题;工作计划问题汇总;[进度安排];实施检验——引导问题;实施检验;[经验分享];四、分析检品特点;氨基嘧啶环-CH2-噻唑环(季铵碱);1、;与生物碱↓→↓;ChP;;硫色素;VitB1;S元素反应;(三);反应摩尔比为1:2;UV法;片剂、注射剂;(每ml)相当于标示量的%=

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