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品管通〔 2012 〕1016 号
半成品细菌超标分析报告
近几年来 , 南京基地生产车间多次发生微生物超标,其中有几起细
菌超标的半成品按照工艺提供的参数重新进行杀菌后仍不合格,给公
司带来巨大经济损失和负面影响,对此品管部具有不可推卸的责任和
义务,现品管部对 2012 年全年微生物超标原因分析如下:
一、 原因分析
1. 人员:
①员工更换频率太大,新员工较多,上岗时操作技能不足,导致生产
现场管理管制困难, 特别是操作一线直接接触果肉及料液的人员操作
极不规范;同时,员工上岗前未经系统的培训,部分人员品质意识淡
薄,如放果员在投果过程中,无意将果肉掉到链条上,本着“不浪费
原则”将果肉再次投入杯中,为个案细菌超标造成风险;
②各工序、各岗位人员操作过程中,偷工减料,未严格按照《车间消
毒作业指导书》操作,对使用的工器具未定期清洗、消毒,在连续使
用过程中形成污染源。 如开罐员开完一批次罐头后不及时对开罐刀具
进行清洗,罐头水长时间粘附在开罐刀具上导致微生物的滋生,再次
作业时直接使用,形成交叉污染,为半成品细菌超标埋下隐患。
③机手对工艺文件标准与目的不明确,如洗机消毒过程中的酸、碱水
浓度;开水温度;消毒水浓度;各阶段有效消毒时间等。现在普遍现
象是,配料员给我什么就抽什么,不了解每个消毒环节的作用,抽完
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就表示这台设备消毒完毕,带着盲点作业易导致关键控制点把控不到
位;
④生产班组对员工的不良操作方法未及时进行有效的纠偏与正确的引
导,同时对品质检讨会制定的“预防细菌超标”的各项措施未进行全
面的评估、跟进、监督、落实;
⑤品管员在监督过程中对长期存在的问题点持默认、包容态度,如落
地杯未清洗直接使用,刷果员在刷果过程中用手抓果肉等;对细节的
关注度不够;
2. 设备:
①吸吸机台的结构与杯类机台差别较大,卫生死角较多,停产清洗、
消毒操作存在盲点,且料液循环使用频次较高,与空气长期接触导致
污染(车间多次进行空气检测,细菌总数多不可计) ;
②管道及机台在深度清洗、消毒时存在一定的缺陷,部分盲点不易被
清洗到;同时,车间管道自使用以来从未拆开查看其内部是否存在赃
物或腐蚀氧化现象,尤其是各管道连接处;
③对久置机台没有做到定期清洁、消毒,再次使用时按正常程序执行
清洗、消毒、生产,滋生的芽孢不能被彻底消灭。
④杀菌:
(1)人工杀菌:
a. 杀菌人员设备点检不到位,温度加热异常未发现持续杀菌作业;
b. 杀菌人员操作不规范, 每筐半成品装的过满, 致使上层产品杀菌不
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彻底;
(2 )自动杀菌:
a. 自动杀菌设备异常、 蒸汽供应不足等未被及时发现, 持续杀菌作业,
杀菌不彻底;
3 .原料:
①罐头果肉开启量、自制果配制量与生产进度不匹配,导致超时,同
时,停产余果存放条件差、时间长,稍做处理后再次投入使用;
②正常生产过程中,由于突发事件导致料液超时或调料(设备故障、
停电、停水、停电、混胶、混水等)
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