质量控制与医疗安全培训课件.pptx

质量控制与医疗安全内容提纲关于医疗设备风险的共识质量控制的概念和工作内容简介医疗安全现状质量控制的意义和价值如何开展质控福禄克质控简介案例报道案例报道事例输液设备：自2002年至2010年底，国家药品不良反应监测中心共收到有关输液泵、注射泵的《可疑医疗器械不良事件报告表》575份，其中输液泵359份，注射泵216份。主要表现为：输注速度控制异常、不能泵入药液、死机、输注管路漏液等。我国至2011年发给批件的普通输液器有120多种，一个厂家可能生产10种以上的输液管路；输液泵生产和标定是按照专用耗材或指定耗材配合使用的，实际临床使用的耗材情况参差不齐；婴儿暖箱：据国家食品/hyzx/ypzc药品监督管理总局统计，自2002年至2011年10月之间，有关婴儿培养箱的可疑医疗器械不良事件报告达332份，主要表现为温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等，其中温度失控167例、通风系统故障50例，约占65%。高频电刀引发的医疗事故临床技术及风险医疗技术 与 医术 共同构成临床技术医术知识、经验、技能临床技术医疗技术诊断、治疗医疗设备越来越重要医疗设备医疗服务医疗设备固定资产比例不仅依赖医务人员专业知识、技能和经验，还依靠先进实验手段和精密检测结果由原来的20%-30%上升为50%-70%医疗收入比例医疗设备技术诊断、治疗收入占医疗收入比例达15%-25%内容提纲关于医疗设备风险的共识质量控制的概念和工作内容简介医疗安全现状质量控制的意义和价值如何开展质控福禄克质控简介质量控制的概念质量保障风险评估控制管理规避风险分析改进技术检测数据收集 医疗设备质量控制是以规避医疗设备风险为出发点，以医疗设备的全生命周期的质量保障为目标，以技术性检测为基础手段，以完整的管理流程为执行标准，以数据收集和分析为持续改进方向的管理工作。质量质控的最终目的就是规避医疗风险，提高医疗质量和医院的综合效益。相关法律法规2010年，卫生部颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》对在用医疗设备的质量控制提出了明确要求：第十六条：组织开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案。第二十四条：医疗机构应当对在用设备类医疗器械的预防性维护、检测与校准。临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态，保证所获临床信息的质量。相关法律法规2011年，卫生部又颁布了《医疗卫生机构医学装备管理办法》对医疗设备的管理及质控也有以下要求：第九条：医学装备管理部门主要职责包括：（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置全程管理。（四）保障医学装备正常使用。第三十五条：医疗卫生机构应当按照国家有关法律法规做好医学装备质量保障。医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。相关法律法规《三级综合医院评审标准实施细则》（2011年版）对医学工程部的质控工作也有以下建议，并且占据评分点：6.9.6 有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制。6.9.8 科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队，能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。医疗设备质量控制内容采购质控—确保设备验收的合格率维护质控 -保证设备性能和安全 -降低设备故障率维修质控 -验收维修后设备 -预防为主，节省维修经费报废质控 -充分发挥设备功能 -避免设备风险采购维护质控报废维修质控存在于医疗设备的整个生命周期内容提纲关于医疗设备风险的共识质量控制的概念和工作内容简介医疗安全现状质量控制的意义和价值如何开展质控福禄克质控简介没有或缺乏质控管理的状况2010年合格率由此引发的医疗纠纷≤70%全国6省市99所医院占医疗纠纷总数的17%六省市生命支持仪器使用调查--卫生部医院管理研究所浙江省被检设备平均偏移标准22.4﹪，省卫生厅建立医疗仪器设备质控中心，在本地区开展质控与风险评估工作近五年（每年不定期从事测试与评价）。江苏省仅监护仪偏离标准略大于25.7﹪，该地区开展测试与评价近三年。上海市平均偏离标准31.7%，于2008年该市卫生局建有医疗仪器设备管理与质控中心（挂靠在市第六医院），以规范上海市医疗设备管理工作为重点,尚未在全市开展生命支持仪器设备应用质量控制工作。内蒙古偏移标准34﹪，该地区开展测试于评价仅一年。北京偏移标准49.2%，未开展生命支持仪器质控工作。湖北省偏移标准49.5%，今年参加现状调研工作首次从事检测与评价。生命支持仪器使用调查偏离产品标准大于30﹪的有监护仪、呼吸机。偏离产品标准在20﹪至30﹪的有除颤器、高频电刀、婴儿培养箱。偏离产