医用外科口罩生产工艺验证方案.docxVIP

医用外科口罩生产工艺 文件编号： 版本号：A/0 方案制定 方案起草 签名 日期 技术部 方案审核 方案审核 审核人意见 签字/日期 生产部 技术部 设备工程部 质保部 方案批准 方案批准 批准人意见 签名/日期 管理者代表 验证小组人员名单 组长 姓名 职责 部门/职务 负责验证方案的批准和验证工作的总体部署 管理者代表 成员 姓名 职责 部门/职务 负责验证方案的起草和验证报告编制工作，对生 产工艺和验证方案进行培训 产品工程师 负责验证方案和验证报告的审核 质量经理 负责对验证样品的检测，并记录数据 QA 负责对培养基的确认；负责取样及对样品的检验 工作。 QC 负责验证方案和验证报告的审核，并安排批生产 事宜 生产总监 负责安排批生产操作事宜和现场管理 车间主任  文件变更历史 版本号 主要变更内容 变更日期  TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 概述 5 \o Current Document 2 .验证目的 5 3 .验证范围 \o Current Document 验证合格标准 6 \o Current Document 参考资料 6 \o Current Document 6 .人员培训情况 6 \o Current Document 7.验证内容 6 8 .偏差及变更处理III 8 .偏差及变