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医疗器械产品技术要求编号:
施夹钳
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1组成
施夹钳由钳头、外套管、万向轮、活动手柄和固定手柄组成。根据手柄的驱
动方式分为A型(前驱)和B型(后驱)两种,根据外套管直径及钳头开口张度分为
5S、10M、10L三种,如图1和图2所示。
1.2命名
XXX- X -JC
规格代号(5S、10M、10L)
手柄驱动方式(A、B)
产品名称代号
例如:XXX-A-5S表示手柄驱动方式为A型(前驱),外套管直径为5nini,钳头开口张
度为S的施夹钳。
XXX-B-10L表示手柄驱动方式为B型(后驱),外套管直径为lOmm,钳头开口张度为
L的施夹钳。
1. 3产品型式
施夹钳基本型式见图1和图2。
1 2 3
1 .钳头 2 .外套管 3 .万向轮 4.活动手柄 5 .固定手柄
图1 A型施夹钳基本形式
1 2 3
0
1 .钳头 2 .外套管 3 .万向轮 4 .活动手柄 5.固定手柄
图2 B型施夹钳基本形式
1. 4产品尺寸
施夹钳基本尺寸见表1。
表1施夹钳基本尺寸 单位:mm
施夹钳
产品名称代号 手柄驱动方式 规格代号 L 中(土 Ll(± D
(±15) 0. 5) 2) (±2)
5S 330 5 21.9 9
A型 10M 330 10 38 13
10L 330 10 38 14
XXX
5S 330 5 21.9 9
B型 10M 330 10 38 13
10L 330 10 38 14
1. 5材料
施夹钳主要零部件材料见表2O
表2施夹钳主要零部件材料
零件 材料牌号 标准号
钳头、活动手柄、固定手柄 05Crl7Ni4Cu4Nb GB/T 20878-2007
外套管 06Crl9Nil0 GB/T 14975-2012
万向轮 PPS GB 4806. 6-2016
2.性
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