施夹钳技术要求.pdfVIP

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医疗器械产品技术要求编号: 施夹钳 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1组成 施夹钳由钳头、外套管、万向轮、活动手柄和固定手柄组成。根据手柄的驱 动方式分为A型(前驱)和B型(后驱)两种,根据外套管直径及钳头开口张度分为 5S、10M、10L三种,如图1和图2所示。 1.2命名 XXX- X -JC 规格代号(5S、10M、10L) 手柄驱动方式(A、B) 产品名称代号 例如:XXX-A-5S表示手柄驱动方式为A型(前驱),外套管直径为5nini,钳头开口张 度为S的施夹钳。 XXX-B-10L表示手柄驱动方式为B型(后驱),外套管直径为lOmm,钳头开口张度为 L的施夹钳。 1. 3产品型式 施夹钳基本型式见图1和图2。 1 2 3 1 .钳头 2 .外套管 3 .万向轮 4.活动手柄 5 .固定手柄 图1 A型施夹钳基本形式 1 2 3 0 1 .钳头 2 .外套管 3 .万向轮 4 .活动手柄 5.固定手柄 图2 B型施夹钳基本形式 1. 4产品尺寸 施夹钳基本尺寸见表1。 表1施夹钳基本尺寸 单位:mm 施夹钳 产品名称代号 手柄驱动方式 规格代号 L 中(土 Ll(± D (±15) 0. 5) 2) (±2) 5S 330 5 21.9 9 A型 10M 330 10 38 13 10L 330 10 38 14 XXX 5S 330 5 21.9 9 B型 10M 330 10 38 13 10L 330 10 38 14 1. 5材料 施夹钳主要零部件材料见表2O 表2施夹钳主要零部件材料 零件 材料牌号 标准号 钳头、活动手柄、固定手柄 05Crl7Ni4Cu4Nb GB/T 20878-2007 外套管 06Crl9Nil0 GB/T 14975-2012 万向轮 PPS GB 4806. 6-2016 2.性

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