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GMP 培训试题答案 一、填空题（ 2 分/ 空，共 40 分） 日实施 GMP的目的：能最大限度地防止污染、 防止交叉污染、 防混淆、防人为差错。3 洁净区：需要对环境中尘粒数及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少区域内污染物的引入、产生和滞留。产品包括药品的 中间产品 、待包装产品和成品。记录填写应及时，准确，真实，完整，清晰，易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。进入洁净室的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品。物料质量状态与控制，其中，待检：黄色；合格：绿色；不合格：红色 日 实施 GMP的目的：能最大限度地防止污染、 防止交叉污染、 防混淆、防人为差错。 3 洁净区：需要对环境中尘粒数及微生物数量进行控制的房间（区域） ，其建筑 结构、装备及其使用应当能够减少区域内污染物的引入、产生和滞留。 产品包括药品的 中间产品 、待包装产品和成品。 记录填写应及时，准确，真实，完整，清晰，易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。 进入洁净室的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品。 物料质量状态与控制，其中，待检：黄色；合格：绿色；不合格：红色 常见的污染传播媒介：空气、水、表面、人。 20