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有限公司
题目：中药饮片质量管理制度 共 2 页 第 1 页
文件编码： QMGSP200701-1/0 起草部门：质管部 起草人： 李聪 起草日期： 2007.06.20
审阅人： 批准人： 批准日期： 执行日期：
变更记载： 变更原因及目的：
修订号： 批准日期： 执行日期：
一、 中药饮片采购：
1. 为了加强中药饮片的管理 , 体现中药饮片防病治病的特色 , 发扬祖国
传统医药 , 根据 《中华人民共和国药品管理法》 、GSP及其实施细则等
法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，
注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。
3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表
明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。
4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品
名、产地及供货单位，并附药品合格标志。
5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6. 应向具有合法证照的供货企业购进。
7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材
批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
附 1
二、 中药饮片质量管理：
1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂
家、生产日期，实施文号管理的中药饮片， 在包装上应标明批准文号，
如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的， 必须送有关部门检验合格方可入
库。
2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一
遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出
现质量问题，立即采取补救措施。
3. 中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一
律不得销售。
4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理
零货称取区，做好记录。
5. 零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安
全。
6. 客户反馈的质量信息及时处理。
附 2
有限公司
题目：中药标本柜管理的规定 共 1 页 第 1 页
文件编码： QMGSP200702-1/0 起草部门：质管部 起草人： 李聪 起草日期： 2007.06.20
审阅人： 批准人： 批准日期： 执行日期：
变更记载： 变更原因及目的：
修订号： 批准日期：
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