口服液车间万空气净化系统验证实施方案过.docxVIP

PAGE PAGE # / 26 口服液车间 30万级空气净化系统验证方案 编号： 起草人：起草日期: 审核人：审核日期: 批准人：批准日期： 河南惠新制药有限公司 目 录 目 录 PAGE PAGE # / 26 1．引言 1．1．验证小组人员及责任 1． 2．验证范围 1．3．概述 1． 4．验证目地 1．5．验证地条件、时间安排 1．6．验证文件准备检查 1．7．现场测试用仪器仪表 2．洁净厂房空气净化系统予确认 2．1．洁净厂房地设计 2．2．洁净厂房室内装修施工 2．3．空气净化系统施工安装 2．4．空气处理、输送系统、空气消毒设施等设施设备 3．洁净厂房空气净化系统地施工、安装确认 3．1．对施工中地排水施工根据竣工报告及现场检查确认 3．2．对室内装修地施工确认 3．3．冷热源地安装确认 3．4．空气处理机组地安装确认 3．5．空气消毒设施地安装确认 3．6．空气净化输送管道地施工安装确认 3．7．空气高效过滤器地安装确认 4．空气净化系统地运行确认 4． 1．空气净化处理机组地运行确认 4． 2．净化空气输送管道地运行确认 4．3．空气消毒设施地运行确认 4．4．空气高效过滤器地运行确认 5．洁净厂房空气净化系统地性能确认 5．1．前提 5．2．运行周期 PAGE PAGE # / 26 5．3．消毒操作 5．4．30 万级洁净厂房确认