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潜在的失效模式及其效应分析（FMEA）培训员: 王运良内容课程目的什么是FMEAFMEA的起源为什么要用FMEAFMEA的分类什么时候用FMEA特殊特性在FMEA怎样做FMEA怎样降低过程的风险（RPN）FMEA中常见的问题缺陷树分析和FMEA课程目的明白FMEA的角色和作用明白过程FMEA（DFMEA）的概念和技术以及怎样应用明白设计FMEA（DFMEA）的概念了解缺陷树分析（FTA）了解零缺陷质量控制和防错法的概念以及他们对FMEA的含意什么是FMEA?潜在的失效模式及其效应分析潜在的 而不只是现有的失效模式 研究的对象效应 （后果） 失效模式的影响什么是FMEA?是一个前期质量策划的工具用来评估潜在的失效模式和失效模式产生的原因区分失效的优先次序。根据失效模式的风险和所采取的行动来消灭和减少发生的几率。提供一个方法用来分析制程并持续改进。FMEA必须与别的质量工具结合才能更好的解决问题，如DOE， SPC，因果分析图等FMEA 的焦点是通过问题的前摄来达到预防的目的而不是解决现有的问题。FMEA的分类三种类型的 FMEA 系统FMEA (SFMEA) 设计FMEA (DFMEA) 过程FMEA (PFMEA)FMEA的起源FMECA （Failure Mode Effects and Criticality Analysis）失效模式的后果及其危险程度分析起源于20世纪50年代 － 航空航天业以及美国军工业分类和等级 目标是预防致命的问题的发生特别强调安全问题FMEA失效模式及其效应分析- 1960’s 和 70’s首先使用FMEA的是可靠性工程师 欧美发达国家制定的质量责任的有关法律法规的条款FMEA的“严重度”第10等级体现了这一点违反法律法规人身安全案例：针对Ford汽车的索赔案三菱帕杰罗刹车故障案Ford和凡士通的官司事关企业的存亡！为什么要用FMEA?为什么用FMEA？汽车行业QS9000 和TS16949APQP手册过程安全管理行动 (PSM) （美国职业安全健康局）CFR 1910.119999999 列出PFMEA是六种方法中的一种用来评估危险性FDA （美国药品管理局）- GMPs设计FMEA是其中一个工具用来评估一个新的设计。ISO 9001预防行动的要求. FMEA是一个很好的持续改进的工具来符合这个条款的要求。ISO14000可以用来评估有害物质的风险。一个早期的 FMEA什么时候做FMEA？SFMEA从概念开发的开始阶段到正式的设计方案开始前。 用于评估系统的失效风险DFMEA从概念开发的后期阶段开始到设计方案完成。用于评估设计的失效风险PFMEA从设计开发完成开始到产品的试产前。用于评估制造过程的失效风险。FMEA 的时间表SFMEADFMEAPFMEA概念设计 设计 设计完成 试生产 产品和过程批准 量产开始DFMEA:从过程的早期开始. 设计的草图完成后，在任何的工具设计开始前。PFMEA:从过程开发的早期阶段开始，已经大致确定了过程的初步方案。应在量产的方案确定之前或量产批准前。三种 FMEA之间的关系失效模式后果原因问题的分支问题问题的原因SFMEA来自SFMEA中的问题的原因来自SFMEA有着更好定义的中的后果对设计失效的新的根本原因DFMEA来自DFMEA中的问题的原因与DFMEA相同的后果对过程失效模式的特定的根本原因PFMEA系统设计制程人员 机器 方法 物料 测量 环境零件 子系统 主系统零件 子系统 主系统焦点焦点焦点机器把整个制程的失效模式的后果最小化把系统失效模式的后果最小化把设计的失效模式的后果最小化工具， 工作岗位，生产线，员工培训，制程，量具目标目标目标最大化设计的质量，可靠性，成本和可维护性最大化整个制程的质量，可靠性，成本和可维护性最大化系统的质量，可靠性，成本和可维护性三种 FMEA之间的关系输入过程输出产品流程图和产品的工程规格PFMEA控制计划客户的要求是什么？？典型的汽车产品发展的三步曲APQP时间表流程图（包括所有的过程）PFMEA（包括所有的过程）关键特性和失效的后果可能被包括的一些元素过程的控制计划（来自PFMEA的关键过程）关键特性和特性的控制DFMEA典型的汽车产品发展的三步曲过程的流向及清单检查客户的要求仔细考虑所选的“