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药品质量安全承诺书
药品质量平安承诺书导读:篇一:药品质量平安承诺书质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特别的行业。关系到人民的生命安康。遵守法律经营、老实守信、保证质量是企业必需遵循的根本标准和行为准那么,向人民群众供应平安、有效、放心的中药材饮片,进步群众的安康程度,促进社会和谐进展是企业义不容辞的责任和义务。为此,太谷县广源堂药业有限公司严肃承诺:一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法施行条例》等法律法规,根据《药品生产质量管理标准》的要求组织生产、经营、用法。严格根据《中国药典》现行版的要求进展检测、检验。二、严格根据国家食品药品监视管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监视管理的通知》〔国食药检安【20XX】25号〕的要求,不外购饮片、半成品或成品进展分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人选购中药材。三、严格对供给商进展质量审核及现场审计,进步企业内控质量标准。我公司自愿承受同行、社会的监视,如有发生违法违规行为,企业将担当相应的法律责任以及相应的后果。XX公司20XX年XX月篇二:药品质量平安承诺书为仔细贯彻执行国家药品管理法律法规要求,实在履行药品生产企业是药品质量平安第一责任人的责任,标准药品生产经营行为,为实在保证供应给用法者医用氧的用法平安,本单位作出如下承诺:1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法施行条例》、《国务院关于加强食品等产品平安监视管理的特殊规定》、《山西省药品监视管理条例》等相关法律法规,严格根据国家、省、市、区各级食品药品监视管理局的要求分装、销售医用氧,决不违法违规。2、严格执行《药品生产质量管理标准》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证医用氧分装质量和标准经营销售行为。3、加强医用氧的管理,防止医用氧的不正值流通。严格执行国家、省食品药品监视管理部门有关规定。4、严把原料医用液氧购进质量关,严格审核供货商的生产、经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧,不购进、不擅自用法未经审核合格的供货商原料。5、严格执行医用液氧入库检查验收制度,保证原料的可追溯性。入库〔低温液体贮槽〕医用液氧实行按每车进展验收,验明医用液氧质量情况,并建立真实、完好的医用液氧购进记录;不符合规定要求的,不入库、不用法、做退货处理。6、严格执行医用液氧储存、养护制度,实行必要的防尘、防污染等措施,并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录,保证医用氧储存质量平安有效。7、严格根据公司注册的医用氧分装工艺进展充装管理,所分装的医用氧严格根据现行标准〔中国药典氧〕进展出厂检验,并建立真实、完好的批生产记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。8、向社会销售合格医用氧,并建立真实完好的销售记录,做到有可追溯性。建立健全药品不良反响报告制度,保证在发觉药品不良反响时,准时上报药品不良反响监测机构和食品药品监管部门。发觉存在平安隐患,可能对人体安康和生命平安造成损害的,严格根据《药品召回管理方法》,马上停顿用法、召回产品,通知医用液氧供给商,并向食品药品监管部门报告。9、根据《药品生产质量管理标准》附录:医用氧来分装医用氧,所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证,根据规定进展质量检验。10、主动承受并主动协作食品药品监管部门的监管和指导,自觉承受社会各界和广阔消费者的监视。如违背以上承诺,有意躲避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位担当,并将主动协作、承受食品药品监管部门的行政处理。特此承诺!医疗机构名称〔盖章〕:承诺人〔法定代表人或企业负责人〕:联络电话:承诺日期:201x年x月x日篇三:药品质量平安承诺书为保证药品质量,保障公众用药平安,我企业作为药品质量平安的第一责任人,特严肃承诺:一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法施行条例》等法律法规,根据新修订《药品经营质量管理标准》的要求标准经营行为,对所经营的药品质量平安负全责,保证不经营假劣药品。二、根据《药品经营答应证》答应的经营方式和经营范围经营药品。实在执行各项质量管理制度,不买卖、出租、出借《药品经营答应证》或柜台,不擅自变更答应内容,不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参加任何夸张疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方选购药品、索取发票,保证对选购药品逐批验收合格后,录入计算机系统,上架销售。仔细执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、货相符。四、严格根据药品分类管理规定的要求,保证营业时间驻店药师在职
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