药厂GMP认证包括哪些内容.pdfVIP

食品 GMP 认证体系细部作业程序 一、 申请资格 申请食品 GMP 认证，应具备下列资格： (一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。 (二)领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。 (三)符合现行食品有关法令、食品工厂 GMP 通、专则及本规章有关规定者。 (四)从事分装或改装产品之厂商，得申请食品 GMP 认证，惟其分装或改装前之 产品应先取得食品 GMP 认证。 (五)加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品 GMP 技术委员会研议。 二、食品 GMP 认证作业流程图 三、认证作业说明 (一)受理申请及登录 1. 申请食品 GMP 认证时，应检具下列文件，向推行委员会申请。 (1)食品 GMP 认证申请书 (如附件十一 )。 (2)公司执照或商号之营利事业登记证影本一份。 (3)工厂登记证影本一份。 2.其它下列文件，可径送认证执行机构办理资料审查作业。 (1)各种专门技术人员之学历证件与相关训练结业证书影本各一份。 (2)食品工厂 GMP 通则及申请认证产品有关专则所规定之各类标准书。 3.推行委员会秘书处于受理