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- 2021-10-10 发布于广东
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标准条款
审核要点
审核记录
范围
1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
2. 组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
4
质量治理体系
4.1
总要求
1. 组织是否按照标准要求建立﹑实施﹑保持和改良QMS?
2. 组织QMS过程是否被确定和治理?过程间顺序及关系是否被确定和治理?
3. 组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分﹐足以支持过程有效运行和监控?
4. 组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析﹑改良活动?
5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有﹐在组织QMS是否明确﹐实施了操纵?
4.2
文件要求
总则
1. 组织所建立文件是否包含了质量目标﹑质量手册﹑程序﹑记录及其它所要求的文件?
2. 组织是否按照标准要求建立了文件化程序?
3. 组织是否依据内部治理需要建立了相应程序文件?
4. 组织是否按照标准要求建立了质量记录?
5. 组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
6. 组织QMS文件有哪些媒体, 形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?
7. 组织QMS文件详略程度是否与以下因素相适应?
组织的规模和类型﹔
过程的复杂程度及相互关系;
涉及人员所需的能力。
质量手册
1. 组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为到
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