人民医院甲乳外科耗材一批招标公告.docVIP

人民医院甲乳外科耗材一批招标公告 根据《AA政府采购条例》和《AA市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》有关规定，我院对下列医用耗材进行院内招标采购，欢迎具有资质的投标商前来参与投标。 序号 名称 国别 规格 单位 产品要求 备注 1 一次性超声引导下穿刺旋切（探）针刀头[AA] 进口 8G 把 用于对患者乳腺组织的影像学异常，通过微创方式完全或部分切除，进行切检取样时使用。适用于现有麦默通乳房活检旋切系统SCM23。 　 2 一次性使用沟槽负压引流管路 国产 F12 F15 套 1.材料：液态硅胶制成； 2.引流管路带有X光显影标志线和留置点标记。 3.引流系统配套连接管、负压球，引流袋，止液夹，引导针。 4.引导针弯曲可调、引流容器大于200ml 5.带防压闭或侧孔引流 6.灭菌包装 　 3 消融电极/外科术中止血装置 国产 带手柄钨针 支 带手柄，带保护套，钨针头尖达10微米。 4 吸引活检针 进口 22G*70MM 23G*50MM 25G*40MM 25G*50MM 支 1. 用于甲状腺及淋巴结近体表面肿瘤细胞的活检； 2. 材质优异、手感良好，利用超声波线性特点提高定位成功率，在超声检测下结节多角度、多点位穿刺； 3. 多种型号规格能满足各个深度部位的穿刺； 4. 双切面针尖设计，使穿刺针更锋利，内外壁特殊处理减少穿刺并发症的发生； 5. 针杆硬度适中，在多点多角度穿刺时，方向性好，提高穿刺成功率； 6. 内壁采用激光打磨，内壁光滑，穿刺时吸取的细胞容易往针尾移动，吸取的细胞量大提高标本满意度。 一、 项目名称：甲乳外科耗材一批(详细见下表)： 注: 甲乳外科耗材一批为分项报名，非打包项目。 二、 投标人资质要求： (一) 1、投标人必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）； (二) 投标人必须是所投产品的制造商、合法代理商或合法授权供应商（提供相关证明扫描件，原件备查）； (三) 第一类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第一类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第一类医疗器械；第二类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第三类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品（提供相关证明扫描件，原件备查）； (四) 投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》及《登记表》（第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件；第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》及《登记表》扫描件；不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书；原件备查）； (五) 投标人须提供针对所投产品的由国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）； (六) 产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章； (七) 投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况； (八) 本项目不接受联合体投标人。 注：投标人若提供虚假资料一旦被查实，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为名单内、并三年内禁止参与本院任何有关招标项目。 三、 获取标书时间：2019年7月11日至 2019年7月17日（节假日除外）； 四、 购买标书时请携带资格证明文件： (一) 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》； (二) 法人代表证明及授权委托书； (三) 法人及授权委托人有效身份证； (四) 合法授权代理委托书； (五) 医疗器械生产企业许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械产品注册证； (六) 携带保证金转账电子回单。 注：（以上资格证明提供扫描件加盖公司公章） 五、 投标保证金及标书费用：投标人需缴纳2000.00元人民币的投标保证金及标书费用100元/份（标书费概不退还），由我院开具收款发票及收据。（投标保证金仅接受公对公转账） 开税务发票登记信息： 名称：AA市南山区AA人民医院 纳税人识别号：12440305455850255X 地址、电话：AA市南山区工业