脂蛋白（a）[Lp（a）]质控品产品技术要求.docxVIP

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2021-10-11 发布于浙江
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产品名称脂蛋白（a）[Lp（a）]质控品型号、规格低值：2 × 1 mL；高值：2 × 1 mL；低值：10 × 1 mL；高值：10 × 1 mL。结构及组成本品为人血清基质的液体。产品适用范围/预期用途该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，对人样本中脂蛋白（a）[Lp(a)]项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。性能指标外观和性状颜色性状无色或淡黄色液体。包装试剂瓶应无泄漏；盒贴、瓶贴、标签标识应完整、清晰。装量液体质控品装量应不少于标示值。均一性瓶内均一性质控