医院医疗设备档案管理制度.docxVIP

m院医疗设备档案管理制度 目的 标准医疗设备档案的管理。 标准 2. 1建档原那么。 2. 1. 1价值50000元以上的医疗设备需建立固定资产档案。 血压计等属于国家强制检定的计量器具均要建立计量器 具台账。 在医院的HIS系统中建立医疗设备固定资产总账。 所有设备应建立维护保养档案。 2.2档案内容。 筹购资料、《广州市妇女儿童医疗中心医疗仪器设备可行 性报表》、论证资料、医疗设备验收表、上级或领导批复、定购合同 及有关批文、索赔来往公函及结果、生产或销售公司加盖公章的《医 疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品经 营许可证》的复印件及产品合格证等。 设备原始资料：产品资料、说明书、使用手册、维修（维 护）手册、合格证、原理图、系统软件（软盘、光盘、磁带等）、密 码等随机资料正本。 2. 2. 3设备管理资料：设备的《操作规程》、《日常维护保养措施》 和《不良事件应急方案》，以及设备的质量（计量）检测、校验、使 用、维修、保养、调剂、报废记录、事故分析、处理报告、来往信函、 批准文件等具有保存利用价值的文字、图样、记录、软件等文件材料。 2. 2.4案卷目录、卷内目录。 2.3医疗设备档案资料的收集与建档工作由设备部负责，设备的 使用部门指定设备责任人具体负责，管理医疗设备在运行过程中形成 的使用记录、检查维护记录、损坏修理报告等文件材料及随机全套文 件