特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程.docxVIP

特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程 一、 总则 （一） 为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药 品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品 管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条 例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管 理条例》，结合我院实际，制定本预案。 （二） 本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节 中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的 应急处理。 （三） 本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 及药品类易制毒化学品。 （四） 特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反 应及时、部门合作、依法处置的原则。 （五） 医院成立药事应急指挥组，对医院依法处理特殊管理药品突发事件应 急工作实施统一指挥、监督和管理。 （六） 各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的 宣传，依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。 二、 组织机构及职责 （一）医院药事应急指挥组由分管院长任组长，药学部主任任副组长。 药事应急指挥组的职责是： 修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案； 研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序； 负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关 系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并 及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告； 负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训； 报请区卫计委审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。 （二）药学部职责： 1 .综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作; 综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作； 负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制; 组织实施药事应急指挥组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措 施，协助解决应急处理中的具体问题。 负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 三、预防与控制 （一） 应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事 件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。 （二） 相关部门各有关职能科室，应切实履行职责，加强对特殊管理药品使 用的监管。 （三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行 有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况, 及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和 处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。 四、报告与处理 （一） 特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序： 特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒； 注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗； 医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗； 发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群； （二） 特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程序进行： 发现特殊管理药品突发事件时，发现人立即报告科主任或护士长，同时 向院办、医务部、药学部报告；药品流失、被盗时要向保卫科报告。 医院药事应急指挥组立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制 危害扩大的措施或者对现场进行控制，相关部门积极配合。 药学部门安排专人立即向市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相 关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、 死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报 告时间等。 药学部采取必要的措施，保证救治药品的供应。 药事应急指挥组对事故进行分析、评估、研究应对措施。 （三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、 谎报特殊管理突发事件。 五、本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中, 突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应 急处理。