医药生物领域专利申请需要注意的几个问题.ppt

医药生物领域专利申请需要注意的几个问题;医药生物领域专利申请需要注意问题 ;说明书充足公开问题 ;充足公开要求和了解;能够实现;清楚、完整;不清楚造成公开不充足;案例1-;通知书中指出: 有毛拐子藤根和石拐骨含义不清楚, 不知道是何物质, 所以说明书没有做出清楚完整说明。 申请人回复陈说: “有毛拐子藤根”实际为山豆根; “石拐骨”实际为毛冬青, 地方性土名。;案例解析;案例2-;案例解析;案例解析;案例解析;不完整造成公开不充足;保密造成其说明书公开不充足;案例-保密造成公开不充足;案???解析;案例;化学发明充足公开;新药品化合物或药品组合物 ;已知药品新诊疗用途 ;包含DNA片段、基因以及肽和蛋白质发明充足公开;对于相关DNA片段、基因以及肽和蛋白质发明, 假如发明技术方案是以疾病诊疗和诊疗为目, 应该提供对于本事域技术人员来说, 足以证实发明技术方案能够达成预期目或效果试验室试验（包含动物试验）或者临床试验定性或定量数据; 有效量和使用方法或者制剂方法等应该公开到该领域技术人员能够实施程度。不然, 该技术方案被认为是无法实现。;实施例部分: 制备实施例, 比如, 基因克隆, 蛋白质表示 效果实施例（试验数据）, 疫苗;案例;案例分析;案例分析;产品与方法;多个技术方案;案例;案例分析- DNA序列、生物芯片（续1）;案例分析-DNA序列、生物芯片（续2）;案例分析-DNA序列、生物芯片（续3）;案例分析-DNA序列、生物芯片（续4）;不能算作具体医药用途多个情况;保藏问题;为何要保藏？ 满足法26.3要求, 清楚、完整, 能够实现 通常情况下, 应该用文字记载充足公开 生物技术领域: 文字记载极难全方面描述生命实体具体特征, 依靠文字描述得不到生物材料本身, 包含生物材料发明仅仅根据说明书描述不能或极难（发明性劳动）实现, 必需借助于保藏生物材料作为补充手段;什么必需保藏, 什么能够不保藏 随现有技术发展改变, 有时会因个案而定 举例, 质粒, 杂交瘤, 筛选、突变得到微生物菌种 能不能反复该方法取得生物材料;怎样保藏: 专利法实施细则第25条 时间（1）－在申请日前或者最迟在申请日（有优先权, 指优先权日） 机构－中国, 国务院专利行政部门认可保藏单位, 北京 中国微生物菌种保藏管理委员会一般微生物中心（CGMCC）和武汉中国经典培养物保藏中心（CCTCC）。国际 保藏过程有没有结束 专利法意义上没有结束, 证实 时间（2）－在申请时或者最迟自申请日起四个月内 驳回;保藏信息怎样记载;认为, 例外, 本身 1）在中国外商业上公众能买到生物材料; 2）各国专利局或国际专利组织认可用于专利程序保藏机构保藏, 而且在向中国提交专利申请享受优先权日或申请日前已在专利公报中公布或已授权生物材料; 3）专利申请中必需使用生物材料在申请日前已在非专利文件中公开, 在说明书中注明了文件出处, 说明了公众取得该生物材料路径, 并由生物材料持有者（专利申请人）提供了确保从申请日起20年（30年）内向公众发放生物材料证实。;中国外商业上公众能买到生物材料;专利法第26条第3款和专利法实施细则第18条第3款;不授予专利权专题;生物技术领域中依据专利法第5条不授予专利权发明;明确要求属于上述不授予专利权发明: ;人类胚胎干细胞－人类胚胎干细胞及其制备方法 人体及其各个形成和发育阶段－处于各个形成阶段人体, 包含人生殖细胞、受精卵、胚胎及个体;法25条要求不授权客体: ;科学发觉;案例: 权利要求: 1. 非活性成份B在制备用于提升可与细胞表面受体结合药品A活性组合物中用途,其特征在于将所述药品A与非活性成份B混合, 形成离子复合体AB。 分解: 发觉（ B提升药品A活性）+技术方案（将B与A共用-混合）;现有技术: 一个制备稳定药品组合物方法, 其特征在于将A与B混合, 混合操作步骤也是在本申请说明书所描述形成AB复合体相同离子环境下, 分析: 即使未提到有复合体AB生成, 不过相同条件客观上肯定形成AB。 真正未提到这一操作B可使A增效。;结论: 该技术方案对于现有技术贡献仅仅在于该科学发觉本身(B可用于提升可与细胞表面受体结合药品A活性), 而由此科学发觉产生技术方案(A和B共用)本身已被现有技术占先。 ;疾病诊疗和诊疗方法;基因疗法;易感基因检测方法-案例;案例分析;案例分析（续1）;案例分析（续2）;实用性;生物材料相关方法权利要求实用性;由自然界筛选特定微生物方法;经过物理、化学方法进行人工诱变生产新微生物方法:;实际审查中碰到部分具体问题;(1) 经过保藏微生物筛选方法;(2) 利用筛选微生物生产发酵产品方法;问题: 这些权利要求是否含有实用性, 能否取得专利权？ 保藏 方法和产品 保藏了不能反复得到产品, 只