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7.5.3.2可追溯性 7.5.3.2.1总则 建立程序文件。 确定产品可追溯性范围、程度（批、件）和 统计（路径） 统计产品唯一性标识; 内容、产品历史、应用情况、所处场所 7.5.3.2.2专用要求: 植入产品 统计可能出现问题组件、材料、工作环境 分销统计备查 统计运货收货人名字地址 7.5.3.3状态标识 　监督和测量状态 　识别产品状态。 　在产品生产、贮存、安装和服务全过程中保持产品状态标识, 应确保只有检验合格产品（或经授权放行产品）才能交运、使用和安装。 7.6监视和测量装置控制 监视和测量装置: 　　计量器具; 　　检测设备; 　　标准物质、样板、样件; 　　试验软件: 应确定。 　建立程序。 　建帐。 　编制检定/校准/标定计划。 　定时送检/校准/标定并保留证书/校准依据。 　如无国家/国际标准, 统计检定/校准依据。 　状态标识。 　发觉偏离, 应评价已检结果并采取方法。 校准与检定 中国强制检定工作计量器具明细目录(2002): 钢卷尺、玻璃液体温度计、砝码、电子秤。 文档如有侵权，请联系本人协改正删除，内容如有不当之处，请联系本人改正或者删除，谢谢。 文档如有侵权，请联系本人协改正删除，内容如有不当之处，请联系本人改正或者删除，谢谢。 品管部培训专题知识讲座 ISO13485标准基础思想 一个基础: 以ISO9001为基础; 一