（汇总）度洛西汀药理机制和临床疗效.pptVIP

年龄≥18岁的门诊患者 符合DSM-IV抑郁症诊断标准 (非精神病性) HAMD17总分≥15 * CGI ≥4 将HAM-D17入选分数设为15分，是为了尽量防止研究者人为抬高基线分数，以确保研究的精 确性。但请注意所有患者仍然必须满足DSM-IV抑郁症诊断标准，同时CGI高于4分。 疗效研究的主要入组标准 * 疗效研究的排除标准 有轴I的其它精神障碍 研究入选前1年，有焦虑症史 有轴 II障碍，影响研究依从性 在本次抑郁发作期间，经两个疗程正确的抗抑郁治疗但无效者，或难治性抑郁 过去1年中有药物滥用或依赖史，或入选时毒品尿检阳性 入组前6周内开场或停顿心理治疗，或在研究过程中开场心理治疗 治疗第2周开场，度洛西汀即可显著改善抑郁病症 Brannan SK, et al. J Psych Res 2005;39:161-172. 主要疗效指标：HAM-D17总分 Improvement P≤0.001 vs. 安慰剂 MMRM 2项疗效研究的汇总数据 Mean Change from Baseline (HAMD17 Total Score) -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 周 度洛西汀 60 mg QD (n=244) 安慰剂 (n=251) *** *** *** *** *** 治疗第2周开场，度洛西汀即可显著改善抑郁情绪 Brannan SK, et al. J Psych Res 2005;39:161-172. 度洛西汀对抑郁情绪的影响(HAM-D17第1项) 改善趋势 *P≤0.05 vs. 安慰剂 MMRM 2项疗效研究的汇总数据 度洛西汀 60 mg QD (n=244) 安慰剂 (n=251) -2.0 -1.5 -1.0 -0.5 0.0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 周 HAM-D17 第1项抑郁情绪的平均变化 * * * * * * 治疗第1周开场度洛西汀即显著改善精神性焦虑 Hirschfeld RMA, et al., Depression and Anxiety 2005;21:170-177. 度洛西汀对精神性焦虑的疗效 (HAM-D17第10项) 改善趋势 HAMD17 第10项 精神性焦虑的平均变化 -1.0 -0.8 -0.6 -0.4 -0.2 0.0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 周 度洛西汀 60 mg QD (n=244) 安慰剂 (n=251) * * * * * * *p ≤0.05 vs. 安慰剂 MMRM 2项研究的汇总数据 与抚慰剂相比，度洛西汀在治疗第一周并不增加患者的精神性焦虑 治疗第2周开场度洛西汀即显著改善焦虑因子分 Adapted from Detke MJ, et al. J Clin Psychiatry. 2002;63(4):308-315 度洛西汀对焦虑的疗效 (HAM-D17第10-13, 15, 17项) 焦虑因子分包括：精神性焦虑、躯体性焦虑、胃肠道病症、一般躯体病症、疑病及自知力 与抚慰剂相比，度洛西汀在治疗第一周并不增加患者的焦虑 改善趋势 ** ** * 周 HAM-D17 焦虑因子分的平均改变 * * * * * 0 1 2 3 5 7 9 -1 -2 -3 度洛西汀 60 mg QD (n=244) 安慰剂 (n=251) *p 0.05 vs. 安慰剂 MMRM 2项研究的汇总数据 * * * * * *p ≤ 0.05 **p ≤ 0.01 ***p ≤ 0.001Main Effect Pooled data from 2 studies 改善趋势 第9周各种躯体疼痛病症的VSA评分变化 Fava M., et al. J Clin Psychiatry. 2004;65(4):521-530. 度洛西汀显著改善抑郁伴随的各种躯体疼痛病症 VAS记分自基线的改善值 -50 -40 -30 -20 -10 0 全身疼痛 背痛 肩痛 头痛 醒时痛 对日间活动的影响 度洛西汀 60 mg QD (n=241) 抚慰剂 (n=248) *** *** ** ** * 度洛西汀一天一次，可提高临床痊愈率 研究终点时，度洛西汀的临床治愈率几乎为抚慰剂组的3倍 Detke MJ, et al. J Clin Psychiatry 2002;63:308-315. Detke MJ, et al. J Psychiatr Res 2002;36:383-390. 3. Brannan SK, et al. J Psych Res 2005;39:161-172. 平安性数据 临床研究中常见的不良反响 恶心 心血