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供给商审查管理制度 供给商审查管理制度 PAGE / NUMPAGES 供给商审查管理制度 精选文档 编制： 审查： 同意： 目的 为保证本公司产质量量安全，选用最正确供方为本公司供给优良、安全的资料 或服务，依照《采买控制程序》拟订《供给商审查管理制度》 ，指导有关人员进行有效的选用合格供方 。 合用范围 合用于本公司对其供给商的管理和控制。 职责部门 3.1 综合部依据公司物质需求，找寻开发相应供给商，并组织有关部门进行“首 次审评、追踪审评和按期审评” 。负责对供方的综合服务等进行有效评审。 3.2 质量部对供给商进行质量、系统、环境安全等资料进行有效评审。 3.3 研发部对供给商进行技术要求、加工生产等环节进行有效评审 。 4、审查原则 4．1 公司以质量为中心，依据采买物件对最后产品的影响程度、采买物件是通 用、定制或生产工艺的复杂程度等要素， 对采买物件和供给商进行分类管理， 区分以下： 类：重要物质，组成最后产品的主要部分或重点部分、直接影响最后产品的使用或安全性能、可能致使顾客严重投诉的物质。 类：一般物质，组成最后产品非重点部位的批量物质，它一般不影响最后 产品的质量或即便对使用有影响，但可采纳举措予以纠正的物质。 C类：协助物质，非直接用于产品自己的起协助作用的物质 。 4．2 采买物件应该切合公司规定的质量和技术要求，且不低于法律法例的有关规定以及国家强迫性标准的有关要求。 5、审查程序 5.1 准入审查 依据对采买物质的要求，包含采买物件类型、查收准则、规格型号、规程、 图样、采买数目等，拟订相应的供给商准入要求， 对供给商经营状况、 生产能力、质量管理系统、产质量量、 供货期等有关内容进行审查并做好 《经销商基本状况表》或《供给商基本状况表》记录。必需时应该对供给商展开现场审查，或进行 产品小试样的生产考证和评论，以保证采买物件切合要求。 5.2 过程审查 成立采买物件在使用过程中的审查程序， 对采买物件的进货检验、 生产使用、成品检验、不合格品办理等方面进行审查并做好《经销商供方评定报告》或《供 应商供方评定报告》记录，保证采买物件在使用过程中连续切合要求。 5.3 评估管理 成立《供方再评定报告》 ，应该对供给商按期进行综合评论，回首剖析其供给物件的质量、技术水平、交货能力等，并形成供给商按期审查报告，质量管理系统年度自查报告的必需资料。 经评估发现供给商存在重要缺点可能影响采买物质量量时，应中间止采买， 实时剖析已使用的采买物件对产品带来的风险， 并采纳相应举措。采买物件的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检 验方法等可能影响质量的重点要素发生重要改变时， 要求供给商提早见告上述变 . 精选文档 更，必需时对其进行现场审查。 审查重点 6.1 文件审查 供给商资质，包含公司营业执照、合法的生产经营证明文件等； 供给商的质量管理系统有关文件； 采买物件生产工艺说明； 6.1.4. 采买物质性能、 规格型号、安全性评估资料、公司自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。 6.1.5. 其余能够在合同中规定的文件和资料。 6.2 进货检验 6.2.1 严格依照规定的技术要求进前进货检验， 要求供给商按供货批次供给有效检验报告或其余质量合格证明文件。 6.3. 现场审查 6.3.1 应该成立现场审查重点及审查原则，对供给商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储藏运输条件等可能影响采买物质量量安全的要素进行审查。应该特别关注供给商供给的检验能力能否知足要求， 以及能否能保证供给物件连续切合要求。 特别采买物件资的审查 7.1 采买物件如对干净级别有要求的， 应该要求供给商供给其生产条件干净级其余证明文件，并对供给商的有关条件和要求进行现场审查。 7.2 生产公司应该依据定制件的要乞降特色，对供给商的生产过程和质量控制状况展开现场审查。 7.3 对供给灭菌服务的供给商，应该审查其资格证明和营运能力，并展开现场审查。 7.4 对供给计量、洁净、运输等服务的供给商， 应该审查其资格证明和营运能力，必需时展开现场审查。 7.5 在与供给服务的供给商签署的供给合同或协议中，应该明确供方应配合购方要求供给相应记录，如灭菌时间、温度、强度记录等。有特别储藏条件要求的，应该供给运输过程储藏条件记录 有关文件 SS/QP7-4《采买控制程序言件》 SS/G037_03《采买管理制度》 SS/G052_01《供方评分准则》 记录 QP7-4-R01-2《经销商基本状况表》 QP7-4-R01-1《供给商基本状况表》 QP7-4-R02-2《经销商供方评定报告》 QP7-4-R02-1《供给商供方评定报告》 QP7-4-R03-01《供方再评定报告》 .