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灭菌设施的灭菌成效考证记录(湿热生物指示剂法).
灭菌设施的灭菌成效考证记录(湿热生物指示剂法).
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灭菌设施的灭菌成效考证记录(湿热生物指示剂法).
灭菌设施的灭菌成效考证记录
方法:生物指示剂法
设施名称:立式压力蒸汽灭菌锅
型号: YXQ-LS-50S11
福建闽东力捷迅药业有限企业
福建闽东力捷迅药业有限企业
灭菌设施考证记录
编号: REC-ZK009-(00)
考证日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日灭菌
设施负载:(空载、 满载) 灭菌参数温度: ℃,时间: min
培育条件:温度: ℃ , 时间: h
培育箱型号: 管理编号: 培育温度:
生物指示剂名称 批号 菌种名称 详细参数
菌种型号 D值 孢子量
存活时间 死亡时间 菌液外观颜色(灭
菌前)
生物指示剂在灭菌器内的摆放地点图以及培育结果:
备注
地点
培 养
结 果
培育时间
灭菌后
24h 48h
培育前
A 前
A 中
A 左
A 右
A 后
B 前
B 中
B 左
B 右
B 后
阳性比较 1
阳性比较 2
备注: 1. 操作人员为
准,灭菌篮凑近操作人
员的一端为前的, 远离
的一端为后,以此类
推。
“ A前”表
示灭菌篮上层前端; “ B
前”表示灭菌篮基层前
端,以此类推。
培育结束后,阳性比较管以及一些测试点变黄的生物指示剂的办理:再次灭菌办理
判断依照:培育结果中, 灭菌锅内的每个测试点培育结果均为显紫色, 阳性比较
支管均显黄色,判断该此灭菌成效合格;灭菌锅内随意一个测试点的培育结果
显黄色,即判断为灭菌不合格; 若阳性比较 2 支中有一支培育结果显紫色, 说明生物指示剂质量存在问题,实验重做。
结论:
复核人: 查验人:
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